Charakterystyka produktu leczniczego dla Imatinib Actavis Group

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imatinib Actavis Group, 100 mg, tabletki powlekane Imatinib Actavis Group, 200 mg, tabletki powlekane Imatinib Actavis Group, 300 mg, tabletki powlekane Imatinib Actavis Group, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana o mocy 100 mg zawiera 119,5 mg imatynibu mezylanu co odpowiada 100 mg imatynibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana o mocy 100 mg zawiera 76 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Każda tabletka powlekana o mocy 200 mg zawiera 152 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Każda tabletka powlekana o mocy 300 mg zawiera 228 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Każda tabletka powlekana o mocy 400 mg zawiera 304 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Imatinib Actavis Group, 100 mg, tabletki powlekane: brązowawo-pomarańczowe, okragłe , obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy 10,5 mm, bez linii podziału i oznakowań. Imatinib Actavis Group, 200 mg, tabletki powlekane: brązowawo-pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości 17 mm i szerokości 8 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznakowaniem „200” po drugiej stronie. Imatinib Actavis Group, 300 mg, tabletki powlekane: brązowawo-pomarańczowe, owalne, (...)