Charakterystyka produktu leczniczego dla Efedoxin

Hreferralspccleanen 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Efedoxin, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Produkt Efedoxin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej. W przypadkach, w których objawy obejmują przede wszystkim ból/gorączkę lub niedrożność nosa, lepszym rozwiązaniem jest stosowanie leku prostego (zawierającego jedną substancję czynną). 2 Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Efedoxin jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 15 lat (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Podanie doustne. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Efedoxin z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy (COX)-2. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz „Wpływ na przewód pokarmowy” i „Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe” poniżej). Jeżeli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż zalecany maksymalny czas trwania leczenia tym produktem leczniczym (4 dni u osób dorosłych i 3 dni u młodzieży), należy (...)