Charakterystyka produktu leczniczego dla Duloxgamma

Version 3 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duloxgamma, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Duloxgamma, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Duloxgamma, 30 mg Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera maksymalnie 52,0 mg sacharozy. Duloxgamma, 60 mg Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera maksymalnie 104,2 mg sacharozy. Produkt leczniczy Duloxgamma wskazany jest w leczeniu dorosłych. W przypadku zakończenia leczenia produktem leczniczym Duloxgamma, należy stopniowo zmniejszać dawkę produktu przez okres co najmniej jednego do dwóch tygodni w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji odstawiennych (patrz punkty 4.4 i 4.8). Jeśli po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia, wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej podawanej dawki. Jednak, tak jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, należy zachować ostrożność stosując ten produkt leczniczy u osób starszych, szczególnie stosując dawkę 120 mg duloksetyny na dobę u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, ponieważ dla tej dawki istnieją ograniczone dane (patrz punkty 4.4 i 5.2). Zaburzenia czynności wątroby 3 Nie należy stosować produktu leczniczego Duloxgamma u pacjentów z chorobą wątroby, (...)