Charakterystyka produktu leczniczego dla Brinzolamide Actavis

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brinzolamide Actavis, 10 mg/ml, krople do oczu, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Brinzolamide Actavis jest wskazany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego związanego z:  nadciśnieniem ocznym  jaskrą otwartego kąta w monoterapii u dorosłych pacjentów, którzy nie reagują na leczenie beta-adrenolitykami lub u dorosłych pacjentów, u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo w terapii skojarzonej w połączeniu z beta-adrenolitykami lub analogami prostaglandyn (patrz także punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Podczas stosowania w monoterapii lub w leczeniu wspomagającym, Brinzolamide Actavis podaje się dwa razy na dobę po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (lub oczu). U niektórych pacjentów odpowiedź na leczenie może być lepsza po zastosowaniu jednej kropli trzy razy na dobę. Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit wydalane są głównie przez nerki, stosowanie produktu leczniczego Brinzolamide Actavis u tych pacjentów jest przeciwwskazane (patrz także punkt 4.3). Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Brinzolamide Actavis u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku 0–17 lat. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8 i 5.1. Brinzolamide Actavis nie jest (...)