lek na receptę, tabletki powlekane, bisoprolol
, Accord Healthcare
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Bicardiol dla opakowania 100 tabletek (2,5 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Bicardiol, 2,5 mg, tabletki powlekane
Bicardiol, 5 mg, tabletki powlekane
Bicardiol, 10 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Bicardiol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bicardiol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bicardiol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku jest bisoprololu1 fumaran, który należy do grupy leków nazywanych beta- adrenolitykami. Leki te chronią serce przed zbyt intensywną czynnością. Lek ten działa poprzez wpływ na reakcję organizmu na pewne impulsy nerwowe, zwłaszcza w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i sprawia, że serce wydajniej pompuje krew w organizmie. Niewydolność serca występuje, gdy mięsień sercowy jest za słaby i niezdolny do pompowania krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu.
Bicardiol o mocy 2,5 mg, 5mg i 10 mg stosuje się jednocześnie z innymi lekami w leczeniu stabilnej niewydolności serca.
Bicardiol o mocy 5 mg i 10 mg stosuje się również w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze) i dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany niedrożnością tętnicy zaopatrującej mięsień sercowy).
Raynaud’a), co może powodować mrowienie, blednięcie lub zasinienie palców rąk i stóp
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bicardiol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz może zalecić specjalne środki ostrożności (np. zastosować dodatkowe leczenie lub zalecić częstsze kontrole), jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących stanów:
Dodatkowo należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowane jest:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy przyjmować poniżej wymienionych leków jednocześnie z lekiem Bicardiol bez zalecenia lekarza
Ciąża
Bisoprolol może działać szkodliwie na płód, jeśli lek podaje się pacjentce w ciąży. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza ze może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje czy pacjentka może stosować lek Bicardiol w czasie ciąży.
Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku Bicardiol.
W zależności od indywidualnej tolerancji leku, bisoprolol może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia, podczas zwiększania dawki, podczas zmiany leków oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie bisoprololem wymaga regularnych kontroli lekarskich, szczególnie po rozpoczęciu leczenia i podczas zwiększania dawki. Tabletki należy zażywać rano, podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Tabletek nie należy rozgryzać ani żuć. Tabletka może zostać podzielona na dwie równe dawki.
Leczenie bisoprololem jest zazwyczaj długotrwałe.
Ból w klatce piersiowej i nadciśnienie tętnicze
Lekarz rozpocznie leczenie od najmniejszej dawki (5 mg) i będzie dokładnie monitorować stan pacjenta.
Lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki do optymalnej dawki podtrzymującej.
Maksymalna zalecana dawka bisoprololu wynosi 20 mg jeden raz na dobę.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu raz na dobę. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż
10 mg bisoprololu raz na dobę. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania bisoprololu pacjenci powinni być już leczeni innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, w tym inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), lekami moczopędnymi oraz – w razie konieczności – glikozydami naparstnicy.
Lekarz rozpocznie leczenie lekiem Bicardiol od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać - zdecyduje w jaki sposób należy zwiększać dawkę. Na ogół dawkę zwiększa się następująco:
Maksymalna zalecana dawka dobowa bisoprololu wynosi 10 mg.
W zależności od tolerancji leku przez pacjenta, lekarz może zalecić wydłużenie odstępu pomiędzy kolejnym zwiększeniem dawki. W razie pogorszenia stanu pacjenta lub wystąpienia nietolerancji, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. U niektórych pacjentów dawka podtrzymująca mniejsza niż 10 mg bisoprololu może być wystarczająca. Lekarz poinformuje o sposobie postępowania. Jeżeli konieczne jest całkowite przerwanie leczenia, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki, w przeciwnym razie stan zdrowia może ulec pogorszeniu.
Nie zaleca się stosowania bisoprololu u dzieci.
Zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bicardiol
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek lub połknięcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą ulotkę i pozostałe tabletki. U pacjenta może wystąpić wolna czynność serca, znaczne trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub drżenie (spowodowane zmniejszeniem stężenia cukru we krwi).
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy nagle przerywać stosowania leku, ani zmieniać zalecanej dawki bez porozumienia z lekarzem. Jeżeli konieczne jest przerwanie stosowania leku, w celu uniknięcia wystąpienia działań niepożądanych, lek należy odstawiać stopniowo.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Aby zapobiec poważnym reakcjom należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli występujące działania niepożądane są ciężkie, pojawiły się nagle lub szybko się nasilają. Najcięższe działania niepożądane są związane z czynnością serca:
Jeśli wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub trudności w oddychaniu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Poniżej wymieniono dodatkowe działania niepożądane, zgodnie z częstością ich występowania:
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
U pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia lub dławicy piersiowej objawy te występują zazwyczaj na początku leczenia lub po zmianie dawki. Są zazwyczaj łagodne i przemijają w ciągu 1 do 2 tygodni.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku
Co zawiera lek Bicardiol
Każda tabletka zawiera 2,5 mg lub 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu.
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Otoczka: hypromeloza E-15, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), talk.
Jak wygląda lek Bicardiol i co zawiera opakowanie
Bicardiol, 2,5 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem „b1” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Bicardiol, 5 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem „b2” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Bicardiol, 10 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem „b3” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Opakowanie zawiera 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tabletek powlekanych dla wszystkich dostępnych mocy.
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa mailto:ndl@urpl.gov.pl
Wytwórca/Importer: Accord Healthcare Limited, Sage House
319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice
Polska Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Holandia ACCORD-UK LTD WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE, EX32 8NS Wielka Brytania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Name of the Member State Name of the medicinal product Austria Bisoprolol Accord 2.5mg/5 mg/ 10mg Filmtabletten Francja Bisoprolol Accord Healthcare 2,5/5/10 mg comprimé pelliculé sécable Włochy Bisoprolol Accord Healthcare 2.5mg/5mg/10mg compresse rivestite con film Portugalia Bisoprolol Accord 5 mg/10 mg comprimido revestido porpelicula Holandia Bisoprololfumaraat Accord 2,5 mg/5 mg/10 mg filmomhulde tabletten Wielka Brytania Bisoprolol 2.5mg/5mg/10mg Film-coated Tablet Bułgaria Bisoprolol Accord 2.5mg/5 mg/10mg film-coated tablets Niemcy Bisoprolol Accord 2.5mg/5 mg/10mg Filmtabletten Estonia Bisoprolol Accord Finlandia Bisoprolol Accord 2.5mg/5 mg/10mg tabletti, kalvopäällysteinen Irlandia Bisoprolol 2.5mg/5 mg/10mg film-coated tablets Łotwa Bisoprolol Accord 2.5mg/5 mg/10mg apvalkotās tabletes Polska Bicardiol Szwecja Bisoprolol Accord 2.5mg/5 mg/10mg filmdragerad tablet Słowacja Bisoprolol Accord 2.5mg/5 mg/10mg filmom obalené tablety
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2020
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Dzieci
Pacjenci w podeszłym wieku
Zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki.
Przypisy