Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Bimatoprost Genoptim dla opakowania 1 butelka 3 mililitry (0,01%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-09-22
Hreferralspctrackpl ULOTKA DLA PACJENTA
Bimatoprostum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Bimatoprost Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bimatoprost Genoptim
3. Jak stosować lek Bimatoprost Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bimatoprost Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Bimatoprost1 Genoptim jest lekiem stosowanym w jaskrze. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.
Krople do oczu Bimatoprost Genoptim stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten może być stosowany pojedynczo lub z innymi kroplami do oczu, zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.
W oku znajduje się przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie leku Bimatoprost Genoptim polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bimatoprost Genoptim należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bimatoprost Genoptim może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki. Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki.
Zmiany te mogą być trwałe. Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
Nie należy stosować leku Bimatoprost Genoptim u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W przypadku stosowania leku Bimatoprost Genoptim razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut między zastosowaniem leku Bimatoprost Genoptim a zastosowaniem innego leku do oczu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bimatoprost Genoptim może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Bimatoprost Genoptim.
Po zakropleniu leku Bimatoprost Genoptim widzenie może stać się na krótko zamazane. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych aż do poprawy stanu widzenia.
Może powodować podrażnienie oczu.
Unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem leku Bimatoprost Genoptim i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Możliwe jest przebarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się z do lekarza lub farmaceuty.
Bimatoprost Genoptim należy stosować tylko do oczu. Zalecana dawka to jedna kropla leku Bimatoprost Genoptim raz na dobę, wieczorem, do każdego oka wymagającego leczenia.
W przypadku stosowania leku Bimatoprost Genoptim razem z innym lekiem do oczu należy odczekać przynajmniej 5 minut między zastosowaniem leku Bimatoprost Genoptim a zastosowaniem innego leku do oczu.
Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Nie wolno używać leku, jeśli zabezpieczenie gwarancyjne zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek.
Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
Aby zapobiec zakażeniom i uniknąć urazu oka, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego. Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bimatoprost Genoptim
W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku Bimatoprost Genoptim nie jest prawdopodobne, aby spowodował on jakiekolwiek poważne szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W razie wątpliwości zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.
W przypadku pominięcia dawki leku Bimatoprost Genoptim należy zastosować pojedynczą kroplę po przypomnieniu sobie i następnie przejść do zwykłego sposobu stosowania leku. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Aby lek Bimatoprost Genoptim był skuteczny, należy go stosować codziennie. Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Bimatoprost Genoptim, może to wywołać wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej (śródgałkowego). Dlatego przed planowanym przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów
Zaburzenia dotyczące oka:
Powyżej przedstawiono działania niepożądane produktu leczniczego Bimatoprost Genoptim, 0,1 mg/ml, krople do oczu, roztwór. Po podaniu leku zawierającego wyższe stężenie bimatoprostu (0,3 mg/ml) obserwowano również następujące działania niepożądane:
Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany
W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, faks: 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Bimatoprost Genoptim nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu butelki produkt może być przechowywany przez okres 4 tygodni. Należy wyrzucić butelkę najpóźniej w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu, nawet jeśli pozostały w niej jeszcze krople. Pozwoli to uniknąć zakażenia. W celu łatwiejszego zapamiętania daty pierwszego otwarcia butelki należy zapisać datę w odpowiednim miejscu na opakowaniu.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Nie należy stosować leku, jeśli zabezpieczenie gwarancyjne zostało naruszone przed pierwszym użyciem leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Bimatoprost Genoptim
Niewielkie ilości kwasu solnego stężonego lub sodu wodorotlenku mogą być dodane w celu utrzymania odpowiedniej kwasowości (wartość pH).
Jak wygląda lek Bimatoprost Genoptim i co zawiera opakowanie Bimatoprost Genoptim jest to klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych cząstek, w białej nieprzezroczystej butelce z LDPE, zawierającej 3 ml roztworu, z białym nieprzezroczystym kroplomierzem z LDPE i z białą zakrętką z HDPE/LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
Krople dostępne są w następujących opakowaniach: tekturowe pudełko zawierające 1 lub 3 butelki po 3 ml roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Wytwórca: Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Street, Pallini, Attiki 153 51
Grecja Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad
7200 Bułgaria
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Eropejskiego Obszaru Gospodarczego pod nastepujacymi nazwami: Dania: Bimatoprost Pharmathen Niemcy: Bimatoprost Pharmathen Wielka Brytania: Bimatoprost Aspire Włochy: Bimatoprost Pharmathen Hiszpania: Bimatoprost Pharmathen Rumunia: Bimatoprost Pharmathen Cypr: Bimatoprost Pharmathen Grecja: Bimatoprost Pharmathen Polska: Bimatoprost Genoptim
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2017
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Przypisy