Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-02-08
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Aripiprazole Amneal dla opakowania 14 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-02-08
Microsoft Word - spc_Aripiprazole_pl_clean. doc Arypiprazol w postaci tabletek o mocach 5 mg, 10 mg, 15 mg. 1.3.1 Charakterystyka Produktu Leczniczego 28 sierpnia 2015 r. ___________________________________________________________________________________________ Strona 1 z 23 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Amneal, 5 mg, tabletki Aripiprazole Amneal, 10 mg, tabletki Aripiprazole Amneal, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Aripiprazole Amneal w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu schizofrenii i w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2). 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Arypiprazol jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 3 do 5 godzin od podania.