Charakterystyka produktu leczniczego dla Loperamid Dr. Max

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Loperamid Dr. Max, 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Pomimo braku danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tej grupie pacjentów loperamid należy stosować ostrożnie, z powodu zmniejszenia metabolizmu związanego z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę (patrz punkt 4.4). Dzieci Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.3 Przeciwwskazania  Nadwrażliwość na loperamidu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.  Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Loperamidu nie wolno stosować w przypadkach, w których powinno się unikać spowolnienia perystaltyki jelit, z powodu możliwego ryzyka ciężkich powikłań, w tym niedrożności jelit, okrężnicy olbrzymiej i toksycznego rozszerzenia okrężnicy. Leczenie loperamidem należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpi zaparcie, wzdęcie brzucha lub niedrożność jelit. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leczenie loperamidem biegunki jest leczeniem wyłącznie objawowym. Stosowanie loperamidu nie wyklucza przyjmowania odpowiedniej ilości płynów i elektrolitów. Przewlekła biegunka może być wskaźnikiem potencjalnie ciężkich chorób, dlatego loperamidu nie należy stosować długotrwale, dopóki przyczyna biegunki nie zostanie stwierdzona. 3 Jeżeli w ciągu 48 godzin po podaniu produktu leczniczego (...)