Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-02-18
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Clarderin dla opakowania 10 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-02-18
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clarderin, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny. Różowe, płaskie, okrągłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej o średnicy około 8,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Clarderin jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu złagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1) - pokrzywką (patrz punkt 5.1) 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka produktu leczniczego Clarderin to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Clarderin w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt Clarderin należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Clarderin w okresie ciąży. Należy podjąć (...)