Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
lek na receptę, tabletki powlekane, Hydrochlorotiazyd (hydrochlorothiazide)
, Walsartan (valsartan)
, Synoptis
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Valsartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg dla opakowania 100 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Valsartan + HCT Genoptim, 80 mg+12,5 mg, tabletki powlekane Valsartan + HCT Genoptim, 160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane Valsartan + HCT Genoptim, 160 mg+25 mg, tabletki powlekane
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
1. Co to jest lek Valsartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valsartan + HCT Genoptim
3. Jak przyjmować lek Valsartan + HCT Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valsartan + HCT Genoptim
6. Zawartośc opakowania i inne informacje
GO STOSUJE Lek Valsartan2 + HCT Genoptim, tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne zwane walsartanem i hydrochlorotiazydem1. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie krwi.
Lek Valsartan + HCT Genoptim jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, którego nie udaje się kontrolować podaniem każdego ze składników oddzielnie.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować udarem, niewydolnością serca lub niewydolnością nerek. Wysokie ciśnienie krwi powoduje zwiększenie ryzyka ataków serca. Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowego poziomu pozwala ograniczyć ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.
Kiedy nie stosować leku Valsartan + HCT Genoptim:
Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych warunków jest spełniony, nie należy stosować tego leku i skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania Valsartan + HCT Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Konieczna może być regularna kontrola ilości potasu we krwi przez lekarza.
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Valsartan + HCT
Genoptim”.
Nie zaleca się stosowania leku Valsartan + HCT Genoptim u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę). Lek Valsartan + HCT Genoptim nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany na tym etapie ciąży (patrz część dotycząca ciąży).
Valsartan + HCT Genoptim a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Valsartan + HCT Genoptim z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie. Konieczna może być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub, w pewnych przypadkach, odstawienie jednego z leków. Dotyczy to w szczególności następujących leków:
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Valsartan + HCT Genoptim” oraz
Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Valsartan + HCT Genoptim z jedzeniem i piciem i (lub) alkoholem Lek Valsartan + HCT Genoptim można stosować z posiłkiem lub bez posiłku.
Należy unikać spożywania alkoholu do czasu skonsultowania się z lekarzem. Alkohol może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi i (lub) zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i omdleń.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku Valsartan + HCT Genoptim przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży, i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Valsartan + HCT Genoptim. Lek Valsartan + HCT Genoptim nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek po 3. miesiącu w ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią Lek Valsartan + HCT Genoptim nie jest zalecany u matek karmiących piersią; lekarz może w takim przypadku wybrać inną metodę leczenia dla pacjentki, która zamierza karmić piersią, szczególnie noworodka lub wcześniaka.
Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługi maszyn bądź wykonywania innych czynności wymagających koncentracji każdy pacjent powinien ustalić, jak lek Valsartan + HCT Genoptim na niego wpływa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, Valsartan + HCT Genoptim może w rzadkich przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Valsartan + HCT Genoptim Lek Valsartan + HCT Genoptim zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Valsartan + HCT Genoptim należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Takie postępowanie pomoże uzyskać najlepsze rezultaty i ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby z wysokim ciśnieniem krwi często nie dostrzegają żadnych oznak tego problemu.
Wiele z nich czuje się dość dobrze. Z tego względu tym ważniejsze jest zgłaszanie się na wizyty u lekarza prowadzącego, nawet przy dobrym samopoczuciu.
Lekarz poda dokładną liczbę tabletek leku Valsartan + HCT Genoptim, jaką należy zażywać. Lekarz może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki leku, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Valsartan + HCT Genoptim
W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy się położyć i bezzwłocznie skontaktować z lekarzem.
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.
Pominięcie zastosowania leku Valsartan + HCT Genoptim
W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć, gdy tylko się pacjentowi o tym przypomni. Jeśli jest już jednak pora na kolejną dawkę, pacjent powinien pominąć dawkę, o której zapomniał.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Valsartan + HCT Genoptim
Zaprzestanie leczenia lekiem Valsartan + HCT Genoptim może spowodować pogorszenie się nadciśnienia. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Valsartan + HCT Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowaną w następujący sposób:
bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów;
często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100;
niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1000;
rzadko: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000;
bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów;
nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Należy zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
Niezbyt często:
Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu samego walsartanu lub samego hydrochlorotiazydu, których nie obserwowano po podaniu leku Valsartan + HCT
Walsartan
Często
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Valsartan + HCT Genoptim
Substancją czynną jest Valsartan + Hydrochlorothiazyd
Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu.
Oraz substancje pomocnicze rdzeń
Celuloza mikrokrystaliczna
Krospowidon
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Laktoza bezwodna dodatkowo dla:
80 mg + 12,5 mg
Otoczka – Opadry pink 03F84837:
Hyporomeloza 6cP
Dwutlenek tytanu (E171)
Makrogol 8000
Żelaza tlenek żółty (E172) mailto:ndl@urpl.gov.pl
Żelaza tlenek czerwony (E172)
Talk
160 mg + 12,5 mg
Otoczka – Opadry red 03F55355:
Hyporomeloza 6cP
Dwutlenek tytanu (E171)
Makrogol 8000
Żelaza tlenek czerwony (E172)
Talk
160 mg + 25 mg
Otoczka – Opadry brown 03F86762:
Hyporomeloza 6cP
Dwutlenek tytanu (E171)
Makrogol 4000
Żelaza tlenek żółty (E172)
Żelaza tlenek czerwony (E172)
Żelaza tlenek czarny (E172)
Talk
Jak wygląda lek Valsartan +HCT Genoptim
Tabletka powlekana 80 mg + 12,5 mg
Tabletka barwy pomarańczowej, w kształcie owalnym, dwustronnie wypukła, powlekana o długości 11,8 ± 0,3 mm i 6,2 ± 0,3 mm szerokości, z wytłoczonym napisem ’’J’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie.
Tabletka powlekana 160 mg +12,5 mg
Tabletka barwy ciemnoczerwonej, w kształcie owalnym, dwustronnie wypukła, powlekana o długości 17,7 ±0,3 mm i 7,1 ±0,3 mm szerokości, z wytłoczonym napisem’’365’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie.
Tabletka powlekana 160 mg + 25 mg
Tabletka barwy brazowej, w kształcie owalnym, dwustronnie wypukła, powlekana o długości 17,7 ±0,3 mm i 7,1 ±0,3 mm szerokości, z wytłoczonym napisem’’366’’ na jednej stronie i płaska na drugiej stronie.
Tabletki powlekane dostępne są w blistrach PVC/Aluminium/OPA/Aluminium oraz
PVC/PE/PVDC/Aluminium po: 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90 i 100 tabletek .
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Wytwórca: PSI supply nv Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
9820 Merelbeke
Belgia Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15 62-020 Swarzędz
Polska
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy