Charakterystyka produktu leczniczego dla Brieka

Hreferralspctrackeden 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brieka, 75 mg, kapsułki, twarde Brieka, 150 mg, kapsułki, twarde Brieka, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Brieka, 75 mg Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Brieka, 150 mg Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny. Brieka, 300 mg Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Padaczka Produkt leczniczy Brieka jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. Zaburzenia lękowe uogólnione Produkt leczniczy Brieka jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder — GAD) u osób dorosłych. Oprócz dawki dobowej pacjent powinien otrzymywać dawkę uzupełniającą bezpośrednio po każdym 4-godzinnym zabiegu hemodializy (patrz Tabela 1). Tabela 1: Dostosowanie dawki pregabaliny w zależności od czynności nerek Klirens kreatyniny (CLkr) (ml/min) Całkowita dobowa dawka pregabaliny* Schemat dawkowania Dawka początkowa (mg/dobę) Dawka maksymalna (mg/dobę) ≥60 150 600 BID lub TID ≥30 – <60 75 300 BID lub TID ≥15 – <30 25 – 50** 150 Raz na dobę lub BID <15 25** 75 Raz na dobę Uzupełniająca dawka pregabaliny podawana po zabiegu hemodializy (mg) 25** 100 Dawka pojedyncza+ TID = 3 dawki podzielone (...)