Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-10-20
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Linezolid Adamed dla opakowania 10 tabletek (600 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-10-20
Linezolidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Linezolid Adamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linezolid Adamed
3. Jak stosować lek Linezolid Adamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Linezolid Adamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Linezolid1 Adamed jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie linezolid. Linezolid Adamed jest antybiotykiem z grupy oksazolidynonów, których działanie polega na hamowaniu wzrostu niektórych bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia.
Lek stosuje się w leczeniu zapalenia płuc i niektórych zakażeń skóry lub tkanki położonej pod skórą.
Lekarz zdecyduje, czy Linezolid Adamed jest lekiem odpowiednim do leczenia zakażenia rozpoznanego u pacjenta.
Jeśli pacjent odpowie „tak” na którekolwiek z poniższych pytań, linezolid może nie być dla niego odpowiednim lekiem. W takim wypadku należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zbada ogólny stan zdrowia i ciśnienie krwi pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz będzie je kontrolować w trakcie leczenia lub może zdecydować o zastosowaniu innego, bardziej odpowiedniego leczenia.
Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy poniższe sytuacje go dotyczą, powinien zapytać o to lekarza.
leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej, stosowane w przeziębieniu lub grypie, zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę;
leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol3, terbutalina lub fenoterol2;
leki przeciwdepresyjne, tzw. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. amitryptylina4, cypramil, klomipramina, dozulepina, doksepina5, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina;
leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan;
leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, takie jak adrenalina (epinefryna);
leki podwyższające ciśnienie krwi, np. noradrenalina (norepinefryna), dopamina i dobutamina;
leki stosowane w celu złagodzenia umiarkowanego lub ciężkiego bólu, np.
leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, np. buspiron;
antybiotyk o nazwie ryfampicyna.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Linezolid Adamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują niżej wymienione zaburzenia:
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpią u pacjenta:
Nie zaleca się stosowania linezolidu u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Lek Linezolid Adamed a inne leki Linezolid może czasami oddziaływać z niektórymi innymi lekami i w konsekwencji powodować działania niepożądane, takie jak zmiany ciśnienia krwi, temperatury ciała lub rytmu serca.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent obecnie stosuje lub w okresie ostatnich 2 tygodni stosował którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ przeciwwskazane jest wówczas stosowanie leku Linezolid Adamed. (Patrz również punkt 2 powyżej „Kiedy nie stosować leku Linezolid Adamed”).
Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje leki wymienione poniżej. Lekarz może podtrzymać decyzję o zastosowaniu leku Linezolid Adamed, ale przed rozpoczęciem i w trakcie trwania leczenia będzie kontrolował ogólny stan zdrowia i ciśnienie krwi pacjenta. W innych przypadkach lekarz może zadecydować o zastosowaniu innego, bardziej odpowiedniego leczenia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Stosowanie leku Linezolid Adamed z jedzeniem i piciem
Nie są znane skutki działania linezolidu u kobiet w ciąży. Dlatego nie należy go stosować w czasie ciąży, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy karmić piersią podczas leczenia linezolidem, gdyż przenika on do mleka kobiecego i może wpływać na dziecko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Linezolid może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn. Należy pamiętać, że złe samopoczucie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecaną dawką dla osób dorosłych jest jedna tabletka (600 mg linezolidu) dwa razy na dobę (co 12 godzin). Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Jeśli pacjent jest dializowany, linezolid należy przyjmować po zakończeniu dializy.
Kuracja trwa zwykle od 10 do 14 dni, ale może również trwać do 28 dni. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tego leku w leczeniu dłuższym niż 28 dni. Lekarz zdecyduje, jak długo należy prowadzić leczenie.
Podczas stosowania linezolidu lekarz powinien wykonywać regularne badania krwi, aby kontrolować morfologię krwi pacjenta.
Jeśli linezolid stosuje się dłużej niż przez 28 dni lekarz, powinien kontrolować wzrok pacjenta.
Linezolidu nie stosuje się zazwyczaj w leczeniu dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Linezolid Adamed
Należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Pominiętą tabletkę należy przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Następną tabletkę należy przyjąć po 12 godzinach, a kolejne tabletki należy przyjmować co 12 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ważne jest, aby nie przerywać kuracji linezolidem, chyba że lekarz zadecyduje o zakończeniu leczenia.
Jeśli po odstawieniu leku nastąpi nawrót objawów, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli podczas stosowania linezolidu u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce:
U pacjentów, którzy otrzymywali linezolid dłużej niż przez 28 dni, notowano odczucie drętwienia, mrowienia lub niewyraźne widzenie. Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia, należy możliwie jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Zakażenia grzybicze, zwłaszcza pochwy lub pleśniawki w jamie ustnej
Metaliczny posmak w jamie ustnej
Zmiany niektórych wyników badań krwi, w tym stężenia cukru we krwi i badań określających czynność nerek lub wątroby
Niewyjaśnione krwawienie lub powstawanie siniaków, którego przyczyną może być zmiana liczby pewnego rodzaju komórek we krwi, co może wpływać na krzepliwość krwi lub powodować niedokrwistość
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Zapalenie błony śluzowej pochwy lub okolicy narządów płciowych u kobiet
Zmiana liczby niektórych komórek we krwi, co może wpływać na zdolność zwalczania zakażeń przez organizm
Zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak odczucie mrowienia i drętwienia
„Dzwonienie” w uszach (szumy uszne)
Niestrawność, ból brzucha, zaparcie
Suchość lub ból w jamie ustnej, obrzęk, bolesność lub przebarwienia języka
Konieczność częstszego oddawania moczu
Gorączka lub dreszcze, ból umiejscowiony lub ogólny
Zapalenie trzustki
Zmiany we krwi stężenia białek, soli lub aktywności enzymów, określających czynność nerek lub wątroby
Zmniejszenie liczby krwinek, które zwalczają zakażenia.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Zmiany rytmu serca (np. przyspieszenie akcji serca)
Przemijające napady niedokrwienne (przemijające zaburzenia dopływu krwi do mózgu, powodujące krótkotrwałe objawy, takie jak utrata widzenia, osłabienie kończyn dolnych i górnych, niewyraźne mówienie i utrata przytomności)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zespół serotoninowy (objawy obejmują przyspieszoną czynność serca, stan dezorientacji, obfite pocenie się, omamy, mimowolne ruchy i drżenia)
Kwasica mleczanowa (objawy obejmują nawracające nudności i wymioty, ból brzucha, zwiększoną częstość oddechów)
Drgawki
Powierzchowne przebarwienia zębów, ustępujące po zabiegu czyszczenia zębów u dentysty (ręcznym usunięciu kamienia nazębnego)
Zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
Zmiany postrzegania barw, trudności w dostrzeganiu detali lub ograniczenie pola widzenia
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi ub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po symbolu
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Linezolid Adamed
Substancją czynną leku jest linezolid. Każda tabletka zawiera 600 mg linezolidu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), krospowidon, hydroksypropyloceluloza (E463), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (E572). Otoczka zawiera hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400.
Jak wygląda lek Linezolid Adamed i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane leku Linezolid Adamed są białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe, z symbolem „L9II 600” wytłoczonym na jednej stronie.
Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Wytwórca: Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló n°1 Pol. Las Salinas Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Hiszpania Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: Zolic Finlandia Linezolid Sala 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Hiszpania Linezolid Reig Jofre 600 mg tablett, filmdrasjert Norwegia Linezolid Reig Jofre, 600 mg filmdragerad tablett Szwecja Linezolid 600 mg film-coated tablets
Wielka
Brytania Synzolid Włochy
Synzolid 600 mg, filmomhulde tabletten Holandia Linezolid Adamed Polska
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.2018
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/linezolid
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/fenoterol
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/salbutamol