Charakterystyka produktu leczniczego dla Ceftazidime Hospira

SPC_CeftazidimeHospira _All__DCP 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftazidime Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Ceftazidime Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1,165 g ceftazydymu pięciowodnego, co odpowiada 1 g ceftazydymu. U około 5% pacjentów leczonych ceftazydymem występowanie fałszywie dodatniego wyniku testu Coombs’a może zaburzać wynik próby zgodności krwi (próby krzyżowej). Ważne informacje dotyczące jednego ze składników produktu leczniczego Ceftazidime Hospira: 1 g: ten produkt leczniczy zawiera 2,2 mmol (52 mg ) sodu w jednej fiolce. Badania na zwierzętach nie wskazują bezpośredniego lub pośredniego niekorzystnego wpływu produktu na ciążę, rozwój embrionalny i (lub) płodowy, poród lub rozwój po urodzeniu (patrz punkt 5.3). Produkt Ceftazidime Hospira można stosować u kobiet ciężarnych jedynie wtedy, gdy korzyść przeważa ryzyko. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Ciśnienie we wszystkich wielkościach fiolek produktu Ceftazidime Hospira jest mniejsze od atmosferycznego. Do sporządzenia roztworu do wstrzyknięć domięśniowych można zastosować wyłącznie Ceftazidime Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, po rozpuszczeniu w 0,5% lub 1% roztworze chlorowodorku lidokainy do wstrzykiwań. Ceftazidime Hospira w zakresie stężeń od 1 mg/ml do 40 mg/ml (...)