Charakterystyka produktu leczniczego dla Aprizexen

ABILIFY, INN-aripiprazole 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aprizexen, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Okrągła (około 7 mm) i żółta, z możliwymi ciemniejszymi plamami, z wytłoczonymi na jednej stronie symbolem "ARZ" i liczbą "15". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aprizexen jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aprizexen jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aprizexen jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowani e Dorośli Schizofrenia: zalecana dawka początkowa produktu Aprizexen to 10 lub 15 mg na dobę z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Aprizexen jest skuteczny w dawkach od 10 do 30 mg na dobę. Aprizexen nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią w wieku (...)