produkt dostępny bez recepty, płyn, Acetylocysteina (acetylcysteine), Sandoz
Dawka:
Opakowanie:
21,00 zł
tylko przy zakupie online
22,25 zł
tylko przy zakupie online
22 marca 2024 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na terenie całego kraju produktu leczniczego ACC classic, (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml., w zakresie serii: seria numer MX6267, termin ważności 30.09.2025; seria numer MX6266, termin ważności 30.09.2025; podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria. Badania wykazały obecność cząstek stałych (max. 0,7 mm) w produkcie leczniczym, które mogą pochodzić z części materiału opakowaniowego tj. wkładki uszczelniającej, która jest częścią zakrętki. GIF stwierdził, że występowanie cząstek stałych w produkcie leczniczym w postaci roztworu doustnego stanowić będzie istotną wadę jakościową. Istnieje duże prawdopodobieństwo połknięcia oderwanych z uszczelki cząstek, co mogłoby prowadzić, w zależności od ich wielkości i kształtu, do niedających się przewidzieć, negatywnych skutków zdrowotnych. Pacjenci proszeni są o zaprzestanie stosowania produktu.
Syrop ACC Classic jest aktualnie niedostępny u producenta. Aktualnie nie ma również informacji, kiedy ponownie trafi na rynek.