Charakterystyka produktu leczniczego dla Tramapar Forte

Charakterystyka Produktu Leczniczego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TRAMAPAR FORTE, 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum) i 650 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane barwy żółtej, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem po obu stronach, bez plam i uszkodzeń. Stosowanie produktu leczniczego Tramapar Forte należy ograniczyć do pacjentów w wieku powyżej 12 lat, u których umiarkowany lub silny ból wymaga skojarzonego zastosowania tramadolu i paracetamolu (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) Stosowanie produktu leczniczego Tramapar Forte należy ograniczyć do pacjentów, u których umiarkowany lub silny ból wymaga skojarzonego zastosowania tramadolu i paracetamolu. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Tramapar Forte to jedna tabletka (odpowiadająca 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu). W razie potrzeby można zastosować dodatkowe dawki, jednak nie więcej niż 4 tabletki (odpowiadające 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu) na dobę. Produktu leczniczego Tramapar Forte nie należy pod żadnym pozorem stosować dłużej niż to jest bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli wymagane jest wielokrotne lub długotrwałe podawanie (...)