Charakterystyka produktu leczniczego dla Octaplaslg

1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO octaplasLG, roztwór do infuzji. 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Worek o pojemności 200 ml zawiera 9–14 g białek osocza ludzkiego zgodnych z grupami krwi układu AB0 (45–70 mg/ml). octaplasLG jest dostępny w oddzielnych postaciach według następujących grup krwi: Grupa krwi A Grupa krwi B Grupa krwi AB Grupa krwi 0 Szczegółowe informacje o istotnych czynnikach i inhibitorach krzepnięcia, patrz punkt 5.1 i tabela 2. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji.  Zabiegi terapeutycznej wymiany osocza, włączając zabiegi w zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania file:///M:/1%20Kunden%20Medizin/O-P/Octapharma/4_Projekte/35534_sis_Meindl_OctaplastLG_12%20Sprachen/1_Ausgangstext/1_IN_2015-02-16/PL/20141015_spc_952_MRP_15.13_en%20(clean).doc%23_5.1_Pharmacodynamic_properties file:///M:/1%20Kunden%20Medizin/O-P/Octapharma/4_Projekte/35534_sis_Meindl_OctaplastLG_12%20Sprachen/1_Ausgangstext/1_IN_2015-02-16/PL/20141015_spc_952_MRP_15.13_en%20(clean).doc%23_6.1_List_of 2/11 Dawkowanie: Dawkowanie zależy od sytuacji klinicznej i choroby podstawowej, ale powszechnie akceptowaną dawką początkową jest 12–15 ml produktu leczniczego octaplasLG/kg masy ciała. Dawkowanie w przypadku niedoborów czynnika krzepnięcia: Odpowiedni efekt hemostatyczny w przypadku niewielkich i umiarkowanych krwotoków lub podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów z niedoborem czynnika krzepnięcia uzyskuje się zwykle po podaniu 5–20 ml produktu leczniczego octaplasLG/kg masy ciała. U pacjentów z zakrzepową plamicą małopłytkową całe usunięte osocze powinno być zastąpione przez octaplasLG. Sposób podawania: Produkt leczniczy octaplasLG musi być podawany z zachowaniem zgodności grup układu AB0. W stanach nagłych produkt leczniczy octaplasLG grupy AB (...)