Charakterystyka produktu leczniczego dla Ketoprofen Ziaja

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketoprofen Ziaja, 25 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (Ketoprofenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 320 mg etanolu 96% oraz 1 mg olejku lawendowego (zawierającego d-limonen, linalol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Przezroczysty żel o lawendowym zapachu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ketoprofen Ziaja jest produktem leczniczym o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym do stosowania miejscowego. Substancja czynna produktu leczniczego (ketoprofen) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Miejscowe leczenie: − bólów mięśniowo-szkieletowych spowodowanych urazami sportowymi (skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) − zapalenia mięśni i stawów − bólów okolicy lędźwiowej w dyskopatii − bólów reumatycznych Produkt leczniczy można stosować w fizjoterapii, np. przy zabiegach jonoforezy (z wykorzystaniem katody jako elektrody czynnej), fonoforezy. Ketoprofen Ziaja jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat. Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy Ketoprofen Ziaja jest przeznaczony do stosowania na skórę. 2 4.3 Przeciwwskazania − nadwrażliwość na ketoprofen lub na (...)