Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Cetirizine Genoptim Sph dla opakowania 10 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Cetirizine Genoptim SPH, 10 mg, tabletki powlekane
Cetyryzyny dichlorowodorek
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
1. Co to jest Cetirizine Genoptim SPH i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetirizine Genoptim SPH
3. Jak przyjmować lek Cetirizine Genoptim SPH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetirizine Genoptim SPH
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Cetirizine Genoptim SPH jest cetyryzyny dichlorowodorek. Cetirizine Genoptim SPH jest lekiem przeciwalergicznym (przeciwhistaminowym).
Lek Cetirizine Genoptim SPH jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Cetirizine Genoptim SPH
Przed przyjęciem leku Cetirizine Genoptim SPH należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
Lekarz ustali nową dawkę.
Lek Cetirizine Genoptim SPH a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ze względu na profil cetyryzyny nie przewiduje się interakcji z innymi lekami.
Cetirizine Genoptim SPH z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Cetirizine Genoptim SPH można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Brak dowodów na interakcje cetyryzyny w zalecanej dawce z alkoholem (w stężeniu we krwi wynoszącym 0,5 promila, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina). Jednak, jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikanie równoczesnego spożywania alkoholu.
Tak jak w przypadku innych leków, należy unikać stosowania leku Cetirizine Genoptim SPH u kobiet w ciąży. Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę w ciąży nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód. Jednak należy przerwać przyjmowanie leku.
Nie należy przyjmować leku Cetirizine Genoptim SPH w okresie karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka ludzkiego.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
U większości osób ten lek nie powoduje senności. Jednak, istnieją rzadkie wyjątki i należy zachować ostrożność podczas przyjmowania tego leku po raz pierwszy.
Jeśli ten lek spowoduje senność u pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Tabletki należy połknąć, popijając szklanką płynu.
Dorośli: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek:
Pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się przyjmowanie 5 mg raz na dobę.
Jeśli pacjent ma wrażenia, że działanie leku Cetirizine Genoptim SPH jest za słaba lub zbyt silne, należy zwrócić się do lekarza.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przyczyny objawów u pacjenta i jest określony przez lekarza prowadzącego.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cetirizine Genoptim SPH
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Cetirizine Genoptim SPH, lub jeżeli dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady.
Po przedawkowaniu poniższe działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem.
Zgłaszano następujące działania niepożądane: stan splątania, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, złe samopoczucie, rozszerzone źrenice, świąd, niepokój, uspokojenie, senność, osłupienie, przyspieszona akcja serca, drżenie i trudności w oddawaniu moczu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze objawy reakcji nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku Cetirizine Genoptim SPH i niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Objawami nadwrażliwości mogą być: obrzęk jamy ustnej, twarzy i (lub) gardła, trudności w oddychaniu (ucisk w klatce piersiowej lub świszczący oddech), nagły spadek ciśnienia krwi z następującym po nim omdleniem lub wstrząsem.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka
senność
ból gardła (zapalenie gardła), obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa (zapalenie błony śluzowej nosa)
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
uczucie osłabienia (astenia), ogólne złe samopoczucie
niepokój
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
obrzęk
nieprawidłowa czynność wątroby
agresja, splątanie, depresja, słyszenie dźwięków lub widzenie nieistniejących rzeczy (omamy), bezsenność
zwiększenie masy ciała
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
mała liczba płytek krwi, objawiająca się zwiększoną podatnością na krwawienie i powstawanie siniaków (trombocytopenia)
trudności w skupieniu wzroku (zaburzenia akomodacji), niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych (napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych)
omdlenia, drżenia, zaburzenia smaku, niekontrolowane skurcze mięśni i skręcanie ciała, trudności w poruszaniu się
moczenie nocne, ból i (lub) trudności w oddawaniu moczu
obrzęk skóry, szczególnie obrzęk twarzy, trwała wysypka polekowa
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
tel:%2B%2048%2022%2049%2021%20301 tel:%2B%2048%2022%2049%2021%20309
Co zawiera lek Cetirizine Genoptim SPH
Jak wygląda lek Cetirizine Genoptim SPH i co zawiera opakowanie
Białe lub białawe, owalne, prostokątne tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Opakowanie zawiera 7 lub 10 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48
22301 Hamburg
Niemcy
Wytwórca Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Malta Cetirizine Fair-Med 10mg Film-coated tablets Niemcy Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg Filmtabletten Polska Cetirizine Genoptim SPH Portugalia Cetirizina Fair-Med
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.2023