Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Opakowanie:
Ulotki Vilpin Combi (Indix Plus) 10 mg + 5 mg dla opakowania 30 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, tabletki
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, tabletki
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, tabletki
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, tabletki
Perindoprili tosilas + Amlodipinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
3. Jak stosować lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
6. Zawartość opakowania i inne informacje
stosuje
Perindopril2 + Amlodipine1 Teva Pharmaceuticals jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne - peryndopryl oraz amlodypinę.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, tabletki, zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu oraz 5 mg amlodypiny.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, tabletki, zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu oraz 10 mg amlodypiny.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, tabletki, zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu oraz 5 mg amlodypiny.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, tabletki, zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu oraz 10 mg amlodypiny.
Peryndopryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (inhibitorem ACE). Amlodypina jest antagonistą wapnia (należy do grupy leków zwanych dihydropirydynami). Obie substancje czynne działają poprzez rozszerzenie i rozkurczenie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi przez naczynia oraz pomaga sercu w pompowaniu krwi do całego ciała.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub) stabilnej choroby wieńcowej serca (stan, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany).
Pacjenci wcześniej stosujący peryndopryl i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek mogą zamiast nich otrzymywać jedną tabletkę Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, która zawiera obie substancje czynne.
Kiedy nie stosować leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticalswe wczesnym okresie ciąży – patrz punkt
Przed rozpoczęciem stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals”.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, gdyż może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie podany w tym okresie (patrz punkt 2 ,,Ciąża i karmienie piersią’’).
Należy również poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, jeśli:
Nie zaleca się stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals u dzieci i młodzieży.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy unikać stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals z:
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności: jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals” oraz
Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie innych leków może mieć wpływ na leczenie lekiem Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals. Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać zastosowania szczególnej ostrożności:
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals z jedzeniem i piciem
Nie należy spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals ze względu na możliwość zwiększenia stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie zażywania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży oraz zaleci inny lek zamiast leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals. Nie zaleca się stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go zażywać po 3 miesiącu ciąży, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, w przypadku stosowania w tym okresie.
Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Należy powiadomić lekarza o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals może zaburzyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po przyjęciu tabletek wystąpią nudności, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn i należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals zawiera laktozę3
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody, najlepiej rano, codziennie o tej samej porze, przed posiłkiem. Lekarz ustali dawkę odpowiednią dla pacjenta. Zwykle jest to jedna tabletka na dobę.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest zwykle zalecany pacjentom, którzy już stosują peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Najczęściej występującym objawem przedawkowania jest niskie ciśnienie tętnicze, mogące być przyczyną zawrotów głowy lub omdlenia.
Jeśli wystąpią takie objawy, pomocne może być położenie się z uniesionym nogami.
Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).
Pominięcie przyjęcia leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularne stosowanie zapewnia skuteczność działania. Jeśli jednak pominie się dawkę leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Leczenie lekiem Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals trwa zazwyczaj całe życie, dlatego przed przerwaniem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast przerwać zażywanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
Odnotowano następujące częste działania niepożądane. Jeśli którykolwiek z poniższych objawów jest uciążliwy dla pacjenta lub trwa dłużej niż jeden tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
Dezorientacja (uczucie splątania), nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, nasilenie łuszczycy, zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i etykiecie butelki po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):” lub „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Co zawiera lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Jedna tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 3,4 mg peryndoprylu oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu co odpowiada 5 mg amlodypiny.
Jedna tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 3,4 mg peryndoprylu oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu co odpowiada 10 mg amlodypiny.
Jedna tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 6,8 mg peryndoprylu oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu co odpowiada 5 mg amlodypiny.
Jedna tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 6,8 mg peryndoprylu oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu co odpowiada 10 mg amlodypiny.
Jak wygląda lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals i co zawiera opakowanie Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg, białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczeniem ”5/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg, białe, kwadratowe, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczeniem ”5/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg, białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczeniem ”10/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg, białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczeniem ”10/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest dostępny w opakowaniach zawierających po: 5 mg + 5 mg: 10, 30, 50, 60, 90, 100 lub 120 (2x60) tabletek.
5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg: 30, 50, 60, 90, 100 lub 120 (2x60) tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53; 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Węgry Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov Republika Czeska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Belgia: Peramteva tabletten Bułgaria: Zaprinel A tablets Chorwacja: Articel-Am tablete Republika Czeska: Perindopril tosilate/amlodipin Teva tablety Estonia: Perindopril/Amlodipine Teva Irlandia: Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Tablets Włochy: PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA Łotwa: Perindopril/Amlodipine Teva tabletes Holandia: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva tabletten Polska: Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals Portugalia: Perindopril + Amlodipina refta Słowenia: Perodilam tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2022 r.
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/amlodypina