Charakterystyka produktu leczniczego dla Vilpin Combi (Indix Plus) 10 mg + 10 mg

Charakterystyka, Vilpin Combi, Tabletki, 10 mg + 10 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, tabletki Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, tabletki Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, tabletki Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu, co odpowiada 3,408 mg peryndoprylu przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka Vilpin Combi, 5 mg + 5 mg, zawiera 86,6 mg izomaltu. Każda tabletka Vilpin Combi, 5 mg + 10 mg, zawiera 86,6 mg izomaltu. Każda tabletka Vilpin Combi, 10 mg + 5 mg, zawiera 173,2 mg izomaltu. Każda tabletka Vilpin Combi, 10 mg + 10 mg, zawiera 173,2 mg izomaltu. Wymiary: średnica ok. 9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 2 4.1 Wskazania do stosowania Vilpin Combi jest wskazany w leczeniu zastępczym nadciśnienia tętniczego samoistnego i (lub) stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę podczas jednoczesnego stosowania peryndoprylu i amlodypiny w takich samych dawkach. Związane z produktem Vilpin Combi: Wszystkie wyżej wymienione przeciwwskazania odnoszące się do każdego składnika produktu, (...)