Charakterystyka produktu leczniczego dla Trandolapril Actavis

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trandolapril Actavis, 2 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 2 mg trandolaprylu. Jeśli odpowiedź pacjenta na leczenie dawką 4 mg produktu Trandolapril Actavis jest niezadowalająca, należy rozważyć leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zaburzenia czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego Po wystąpieniu ostrego zawału serca leczenie można rozpocząć już w trzeciej dobie, po osiągnięciu warunków koniecznych do leczenia (stabilna hemodynamika oraz resztkowe niedokrwienie pod kontrolą), ale nie później niż w siódmej dobie po ostrym zawale mięśnia sercowego. Dawkę produktu leczniczego Trandolapril Actavis można zmniejszyć tylko wtedy, jeśli opisane powyżej postępowanie okazało się nieskuteczne lub nie może być zastosowane. Produkt leczniczy Trandolapril Actavis można podawać z innymi produktami leczniczymi standardowo stosowanymi po zawale mięśnia sercowego (np. leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, kwas acetylosalicylowy). Jeśli leczenie trandolaprylem jest dobrze tolerowane, produkt należy stosować, przez co najmniej dwa lata po zawale mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Trandolapril Actavis należy, jeśli to możliwe, wyrównać niedobór sodu i (lub) płynów. Po podaniu pierwszej dawki oraz podczas zwiększenia dawki produktu leczniczego Trandolapril Actavis i (lub) pętlowego leku moczopędnego, pacjenci powinni pozostawać pod nadzorem (...)