Charakterystyka produktu leczniczego dla Saquinavir Sandoz

Microsoft Word - Saquinavir Sandoz ChPL 8.07.15 (final) ost. doc 1 NL/H/3119/001/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Saquinavir Sandoz, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg sakwinawiru (Saquinavirum) w postaci sakwinawiru mezylanu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie dorosłych pacjentów zakażonych HIV-1. Produkt leczniczy Saquinavir Sandoz należy stosować tylko w skojarzeniu z rytonawirem i innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.2). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Stosowanie produktu Saquinavir Sandoz powinien rozpocząć lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia HIV. Dawkowanie Leczenie skojarzone z rytonawirem Zalecana dawką produktu Saquinavir Sandoz jest 1000 mg (2 tabletki powlekane) dwa razy na dobę razem z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. U pacjentów uprzednio nieleczonych zaleca się rozpoczęcie leczenia sakwinawirem z rytonawirem od dawki początkowej 500 mg (1 tabletka powlekana) produktu Saquinavir Sandoz dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi przez pierwsze 7 dni. Po 7 dniach zalecaną dawką produktu Saquinavir Sandoz jest 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę (...)