Charakterystyka produktu leczniczego dla Preglenix

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Preglenix, 75 mg, kapsułki, twarde Preglenix, 150 mg, kapsułki, twarde Preglenix, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Preglenix, 75 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 4, z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem. Oznakowane czarnym tuszem na wieczku „PG” a na korpusie ”75”. Preglenix, 150 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 2, z białym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem. Oznakowane czarnym tuszem na wieczku „PG” a na korpusie ”150”. Preglenix, 300 mg: kapsułki twarde żelatynowe w rozmiarze 0, z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem. Oznakowane czarnym tuszem na wieczku „PG” a na korpusie ”300”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ból neuropatyczny Produkt Preglenix jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych. Padaczka Produkt Preglenix jest wskazany u dorosłych w leczeniu wspomagającym napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. Uogólnione zaburzenia lękowe Produkt Preglenix jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder – GAD) u osób dorosłych. Pacjenci w wieku podeszłym (w wieku powyżej (...)