Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Soolantra dla opakowania 15 gramów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-23
Hreferralspccleanen
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Soolantra 10 mg/g krem
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Soolantra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Soolantra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Soolantra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Soolantra zawiera substancję czynną iwermektynę, która należy do leków z grupy awermektyny. Lek ten stosuje się na skórę w leczeniu krostek i grudek występujących w trądziku różowatym.
Lek Soolantra można stosować tylko u osób dorosłych (w wieku 18 lat lub starszych).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Soolantra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Na początku leczenia u niektórych pacjentów może wystąpić pogorszenie objawów trądziku różowatego, jednakże nie jest to częste i zwykle ustępuje w ciągu pierwszego tygodnia leczenia. Jeśli wystąpi pogorszenie objawów trądziku różowatego, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Inne leki mogą mieć wpływ na lek Soolantra; dlatego należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaleca się stosowania leku Soolantra w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna stosować tego leku; alternatywnie można przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia lekiem Soolantra. Należy skonsultować się z lekarzem, który pomoże w podjęciu decyzji czy zastosować lek czy karmić piersią, uwzględniając korzyści z leczenia oraz korzyści wynikające z karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Soolantra nie wykazuje wpływu lub wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ważna informacja: Lek Soolantra jest przeznaczony tylko do stosowania na skórze twarzy u osób dorosłych. Nie należy stosować tego leku na innych częściach ciała, w szczególności wilgotnych powierzchniach ciała, np. takich jak oczy, usta lub jakakolwiek błona śluzowa. Nie połykać.
Zalecana dawka to jedna aplikacja na skórę twarzy na dobę. Należy nanieść krem w ilości odpowiadającej ziarnku grochu w każdej z pięciu okolic twarzy: na czoło, podbródek, nos oraz na każdy policzek. Następnie należy rozprowadzić krem cienką warstwą na całej powierzchni twarzy.
Nie należy nanosić kremu w pobliżu powiek, warg oraz jakichkolwiek błon śluzowych, na przykład wewnątrz nosa, jamy ustnej lub oczu. Jeśli krem przypadkowo dostanie się do oczu lub w okolice oczu, powiek, warg, jamy ustnej lub błony śluzowej, należy natychmiast przemyć te miejsca dużą ilością wody.
Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem leku Soolantra. Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego kremu.
Natychmiast po nałożeniu kremu należy umyć ręce.
Należy stosować lek Soolantra codziennie przez cały okres leczenia; cykl leczenia można powtórzyć.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Soolantra. Czas leczenia może być różny u różnych osób i jest uzależniony od nasilenia zmian skórnych.
Poprawę można zaobserwować po 4 tygodniach leczenia. W przypadku braku poprawy po 3 miesiącach należy zaprzestać stosowania leku Soolantra i skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Soolantra.
Nie należy stosować leku Soolantra u dzieci i młodzieży.
Jak otworzyć tubkę z zakrętką zabezpieczoną przed dostępem dzieci
Aby uniknąć rozlania leku, nie należy ściskać tubki podczas jej otwierania lub zamykania.
Nacisnąć zakrętkę i obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo). Następnie zdjąć zakrętkę.
Jak zamknąć tubkę z zakrętką zabezpieczoną przed dostępem dzieci
Nacisnąć zakrętkę i obrócić ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (w prawo).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Soolantra
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana dawka dobowa, należy skontaktować się z lekarzem, który doradzi, jakie działania należy podjąć.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Krostki i grudki zmniejszą się dopiero po kilku zastosowaniach tego leku. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Soolantra tak długo, jak zaleci to lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Działanie niepożądane o częstości występowania nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i tubce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.
Ten lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Soolantra
Pozostałe składniki leku to: glicerol, izopropylu palmitynian, karbomer, dimetykon, disodu edetynian, kwas cytrynowy jednowodny, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, makrogolu eter cetostearylowy, sorbitanu stearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), fenoksyetanol, glikol propylenowy, alkohol oleilowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Soolantra i co zawiera opakowanie Lek Soolantra ma postać kremu o barwie białej do jasnożółtej.
Wielkość opakowania:
Tuba zawierająca 15 g lub 30 g kremu, z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: Austria, Niemcy, Portugalia: Soolantra 10 mg/g Creme Belgia, Luksemburg: Soolantra 10 mg/g crème Soolantra 10 mg/g Creme Bułgaria: Soolantra 10 mg/g Крем Cypr, Grecja: Soolantra 10 mg/g Κρέμα Czechy, Węgry, Słowacja:
Dania: Soolantra 10 mg/g krém Soolantra Estonia: Soolantra 10 mg/g kreem Finlandia: Soolantra 10 mg/g emulsiovoide Francja, Holandia: Soolantra10 mg/g crème Islandia, Norwegia, Polska: Soolantra 10 mg/g krem Irlandia, Wielka Brytania: Soolantra 10 mg/g cream Włochy: Efacti 10 mg/g Crema Łotwa: Soolantra 10 mg/g krēms Litwa: Soolantra 10 mg/g kremas Malta: Soolantra 10 mg/g krema Rumunia: Soolantra 10 mg/g Cremă Hiszpania: Soolantra 10 mg/g crema Szwecja: Soolantra 10 mg/g kräm
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145 02-715 Warszawa
Polska tel.: +48 22 331 21 80
Wytwórca Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir
74 540 Alby sur Chéran
Francja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: