Charakterystyka produktu leczniczego dla Lemilvo

YAZ (24+4) 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Accord Healthcare, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aripiprazole Accord Healthcare, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,00 mg aspartamu (E 951). Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4,50 mg aspartamu (E 951). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg: Białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm z wytłoczeniem „1” po jednej stronie i „ZT” po drugiej stronie. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: Żółte, nakrapiane, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, o średnicy 8 mm z wytłoczeniem „2” po jednej stronie i „ZT” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych (...)