Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
produkt dostępny bez recepty, płyn, Ambroksol (ambroxol)
, Actavis
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Omnisolvan Max dla opakowania 100 mililitrów (6 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Hreferralspctrackeden
Ambroxoli hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest Ambroxol Rivopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol Rivopharm
3. Jak stosować lek Ambroxol Rivopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ambroxol Rivopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ambroxol1 Rivopharm zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek, która należy do grupy mukolityków (środki przeciwkaszlowe i przeciwprzeziębieniowe) ułatwiających oczyszczanie dróg oddechowych.
Ambroxol Rivopharm, 30 mg/5 ml, stosowany jest w leczeniu mokrego (produktywnego) kaszlu u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Kaszel mokry (produktywny) jest związany z chorobami płuc oraz oskrzeli charakteryzującymi się nadmierną produkcją śluzu. Ambroxol Rivopharm działa rozrzedzając śluz oraz zmniejszając jego lepkość, dzięki czemu może być łatwiej odkrztuszony.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambroxol Rivopharm należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Opisywano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka skórna (w tym zmiany na błonach śluzowych jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie ambroksolu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować leku Ambroxol Rivopharm u dzieci poniżej 6 roku życia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane żadne interakcje z innymi lekami.
Przyjmowanie Ambroxol Rivopharm z jedzeniem Ambroxol Rivopharm powinien być przyjmowany po posiłkach, ale może być przyjmowany w trakcie posiłku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ambroksol przenika przez łożysko do płodu. Nie należy stosować leku Ambroxol Rivopharm w trakcie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Ambroksol przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania leku Ambroxol Rivopharm u kobiet karmiących piersią.
Lek ten nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera sorbitol2 (E420). Należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów.
Każda dawka roztworu doustnego o pojemności 5 ml zawiera 1,75 g sorbitolu.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka Ambroxol Rivopharm to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Przez pierwsze 2 do 3 dni, przyjmować 5 ml roztworu doustnego Ambroxol Rivopharm trzy razy dziennie (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku dziennie).
Następnie, przyjmować 5 ml roztworu doustnego Ambroxol Rivopharm dwa razy dziennie (co odpowiada 60 mg ambroksolu chlorowodorku dziennie).
W razie potrzeby, u dorosłych dawkę można zwiększyć do 10 ml roztworu doustnego Ambroxol Rivopharm dwa razy dziennie (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku dziennie).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Inne dawki tego leku mogą być bardziej właściwe dla dzieci w wieku 6 do 12 lat; należy się poradzić lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat Leku Ambroxol Rivopharm nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować leku Ambroxol Rivopharm, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Dawka leku lub przerwy w stosowaniu mogą wymagać dostosowania.
Ten lek stosuje się tylko doustnie.
Lek Ambroxol Rivopharm należy przyjmować po posiłkach, odmierzając odpowiednią dawkę za pomocą dozownika (strzykawki doustnej).
Zaleca się wypicie szklanki wody po przyjęciu leku oraz przyjmowanie dużej ilości płynów w ciągu dnia.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Lek Ambroxol
Rivopharm nie powinien być stosowany bez zaleceń lekarza dłużej niż 4-5 dni.
Należy stosować się do instrukcji celem zapewnienia właściwego dawkowania roztworu doustnego.
(a) Nakrętka butelki chroniąca przed dostępem dzieci (b) Łącznik butelki (c) Butelka (d) Strzykawka doustna 1. Otworzyć nakrętkę naciskając i przekręcając w kierunku przeciwnym do kierunku wskazówek zegara.
2. Docisnąć tłok strzykawki.
3. Włożyć strzykawkę mocno w otwór łącznika butelki.
4. Obrócić łącznie butelkę i strzykawkę doustną do góry dnem. Wyciągnąć tłok strzykawki, aż zostanie pobrana właściwa ilość.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ambroxol Rivopharm
Nie obserwowano dotychczas swoistych objawów przedawkowania u ludzi. Na podstawie przypadków nieumyślnego przedawkowania i (lub) zgłoszeń dotyczących niewłaściwego stosowania, obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym ambroksolu chlorowodorku stosowanego w zalecanych dawkach (patrz punkt 4). W przypadku przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Należy zabrać ze sobą ulotkę oraz pozostały roztwór doustny do lekarza lub szpitala, aby pokazać jaki lek został przyjęty.
Jeżeli pominięto dawkę leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to jest możliwe, o ile nie zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Jeżeli nadszedł czas zażycia następnej dawki, należy ją przyjąć o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych, poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Ambroxol Rivopharm i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie po
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ambroxol Rivopharm
Rivopharm, 30 mg/5 ml, zawiera 6 mg ambroksolu chlorowodorku.
Jak wygląda lek Ambroxol Rivopharm i co zawiera opakowanie mailto:ndl@urpl.gov.pl Ambroxol Rivopharm, roztwór doustny to bezbarwny lub bladożółty płyn o zapachu truskawkowym.
Butelka ze szkła oranżowego (typu III) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci z HDPE, z zewnętrznym wieczkiem z PP i łącznikiem z PE. Do opakowania dołączono strzykawkę doustną z PP (strzykawka 5 ml z podziałką 0,5 ml) z tłokiem z HDPE.
Wielkość opakowania: 100 ml roztworu doustnego.
Do opakowaniu dołączona jest strzykawka doustna.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w sprzedaży.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca Balkanpharma-Troyan AD 1, Krayrechna Str.
5600 Troyan
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2020
Przypisy