Charakterystyka produktu leczniczego dla Hiconcil Combi 875 mg + 125 mg

Charakterystyka, Hiconcil combi, Tabletki powlekane, 875 mg + 125 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hiconcil combi, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 875 mg amoksycyliny (amoksycylina trójwodna) i 125 mg kwasu klawulanowego (jako potasu klawulanian). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Białe tabletki w kształcie kapsułki z wytłoczeniem „I 07” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, o długości 21,70 ± 0,10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Hiconcil combi jest wskazany do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): - ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane); - ostre zapalenie ucha środkowego; - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane); - pozaszpitalne zapalenie płuc; - zapalenie pęcherza moczowego; - odmiedniczkowe zapalenie nerek; - zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej; - zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i szpiku. Określając dawkę produktu Hiconcil combi do stosowania w leczeniu poszczególnych zakażeń należy brać pod uwagę: - przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki (...)