Charakterystyka produktu leczniczego dla Supliven

Microsoft Word - Supliven_ChPL_17.06.2015_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Supliven, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Supliven zawiera: 1 ml 1 ampułka (10 ml) chromu(III) chlorek sześciowodny 5,33 μg 53,3 μg miedzi(II) chlorek dwuwodny 0,10 mg 1,02 mg żelaza(III) chlorek sześciowodny 0,54 mg 5,40 mg manganu(II) chlorek czterowodny 19,8 μg 198 μg potasu jodek 16,6 μg 166 μg sodu fluorek 0,21 mg 2,10 mg sodu molibdenian(VI) dwuwodny 4,85 μg 48,5 μg sodu selenin bezwodny 17,3 μg 173 μg cynku chlorek 1,05 mg 10,5 mg co odpowiada (w 1 ml): Cr 0,02 mol 1,0 μg Cu 0,60 mol 38 μg Fe 2,00 mol 110 μg Mn 0,10 mol 5,5 μg I 0,10 mol 13 μg F 5,00 mol 95 μg Mo 0,02 mol 1,9 μg (jako Mo6+) Se 0,10 mol 7,9 μg (jako Se4+) Zn 7,70 mol 500 μg Zawartości sodu i potasu odpowiadają: sód 120 μg 5,2 mol potas 3,9 μg 0,1 mol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny Osmolalność: ok. 3100 mOsm/kg wody pH: 2,5 Zmiana adresu podmiotu_12.2015 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zaspokojenie (...)