Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-01-19
lek na receptę, tabletki, Meloksykam (meloxicam)
, Actavis
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Ortopedina dla opakowania 10 tabletek (7,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-01-19
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ortopedina, 7,5 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Ortopedina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ortopedina
3. Jak stosować lek Ortopedina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ortopedina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Ortopedina stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawowego zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów. Stosowany jest również w długotrwałym objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (rodzaj zapalenia stawów powodujący ból i sztywność kręgosłupa).
Meloksykam1 należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i działanie jego polega na zmniejszaniu zapalenia i bólu stawów i mięśni.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ortopedina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lek Ortopedina może utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę.
U osób w podeszłym wieku może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu nienaturalnych objawów żołądkowych lub jelitowych.
Stosowanie leków takich jak Ortopedina może wiązać się z niewielkim ryzykiem ataku serca („zawału serca”) lub udaru. Wzrost ryzyka jest bardziej prawdopodobny po dużych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.
Jeśli pacjent miał kłopoty z sercem lub przeszedł udar mózgu lub podejrzewa, że ma zwiększone ryzyko wystąpienia tych schorzeń (np. ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki cholesterol2 lub pali papierosy) powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas stosowania meloksykamu zgłaszano występowanie wysypek skórnych potencjalnie zagrażających życiu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
występują początkowo jako czerwone tarczo-podobne plamy lub okrągłe plamy z pęcherzami na centralnym odcinku tułowia.
Dodatkowe objawy, które należy wziąć pod uwagę to: owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy).
Tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne.
Wysypka może prowadzić do rozprzestrzeniania się pęcherzy lub łuszczenia się skóry.
Największe ryzyko wystąpienia poważnych reakcji skórnych istnieje w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli u pacjenta wystąpił zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka związane ze stosowaniem leku Ortopedina, nie wolno ponownie zastosować tego leku.
Jeśli wystąpi wysypka lub objawy skórne, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować o stosowaniu tego leku.
Dzieci i młodzież Leku Ortopedina nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Możliwe, że pomimo stosowania innych leków, przyjmowanie leku Ortopedina będzie dla pacjenta odpowiednie, wówczas lekarz zdecyduje o jego właściwym stosowaniu.
Tabletki należy połykać w całości podczas posiłku, popijając szklanką wody.
Przyjmowanie tego leku jednocześnie z alkoholem może zwiększyć ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka lub krwawienia z żołądka. Przed spożyciem alkoholu równocześnie z przyjmowanym lekiem należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Ortopedina w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka.
Nie zaleca się stosowania leku Ortopedina w okresie karmienia piersią.
Płodność Lek Ortopedina może utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę.
Tabletki mogą być przyczyną zaburzeń widzenia, powodować uczucie senności oraz zawroty głowy.
W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Ten lek zawiera 30 mg sodu w maksymalnej dawce 15 mg na dobę. Należy to uwzględnić w przypadku konieczności stosowania diety z ograniczonym spożyciem sodu lub soli.
Ten lek zawiera 47 mg laktozy w maksymalnej dawce 15 mg na dobę. Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów chorych na cukrzycę.
W przypadku stwierdzonego przez lekarza występowania nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku Ortopedina należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki należy połykać w całości podczas posiłku, popijając szklanką wody. Leki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Długotrwałe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od stosowania dwóch tabletek leku Ortopedina w ciągu doby i zmniejszyć dawkę zależnie od wyników leczenia.
Osoby w podeszłym wieku oraz ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych: zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Meloksykam nie jest zalecany w leczeniu pacjentów, u których występuje ostry ból.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Ortopedina nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ortopedina
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ortopedina należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, bądź skontaktować się telefonicznie z najbliższym oddziałem szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania wraz z pozostałymi tabletkami.
Pominięcie dawki leku Ortopedina nie stanowi problemu. Nie należy przyjmować pominiętej dawki lecz przyjąć kolejną dawkę w odpowiednim czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne występują bardzo rzadko. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli nagle wystąpi świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (zwłaszcza obejmujący całe ciało).
Najczęstsze działania niepożądane dotyczą żołądka i jelit.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
Rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów
Bardzo rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, email: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ortopedina
Jak wygląda lek Ortopedina i co zawiera opakowanie Ortopedina to jasnożółte, okrągłe tabletki o średnicy około 8 mm oznakowane na jednej stronie „>” i „ML 7.5” na drugiej stronie.
Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20 i 30 sztuk.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajadować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca/Importer Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate ZTN 3000 Zejtun
Malta Arrow Pharm (Malta) Ltd.
HF62, Hal Far Industrial Estate BBG3000 Birzebbugia
Malta
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN 3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2016
Krótkotrwałe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów
Przypisy