College for the 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bellvalyn, 0,15 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 21 białych tabletek powlekanych (tabletki z substancją czynną): Każda tabletka powlekana zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Bellvalyn powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Bellvalyn, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Droga podania: podanie doustne. Jak stosować produkt leczniczy Bellvalyn Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając, jeśli jest to konieczne, niewielką ilością płynu. Jak rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Bellvalyn • Antykoncepcja hormonalna nie była uprzednio stosowana (przez ostatni miesiąc) Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tzn. combined oral contraceptive – COC), złożony system terapeutyczny dopochwowy (pierścień dopochwowy), system transdermalny (plaster)) Kobieta powinna rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Bellvalyn następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (ostatnia tabletka zawierająca substancje czynne) poprzednio stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, jednak nie później niż w dniu następującym po (...)