Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
lek na receptę, tabletki powlekane, donepezil
, Pro.Med.Cs
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Donepesan dla opakowania 10 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-23
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Donepesan, 5 mg, tabletki powlekane
Donepesan, 10 mg, tabletki powlekane
Donepezylu chlorowodorek
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Donepesan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem Donepesan
Donepesan należy do grupy leków nazywanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. Donepezyl zwiększa w mózgu poziomy substancji (acetylocholiny) biorącej udział w funkcjonowaniu pamięci, hamując rozpad acetylocholiny.
Lek jest stosowany w leczeniu objawowym otępienia u osób ze zdiagnozowaną łagodną oraz średnio ciężką postacią choroby Alzheimera. Objawy obejmują nasilającą się utratę pamięci, splątanie oraz zmiany zachowania. W wyniku tego pacjentom z chorobą Alzheimera coraz trudniej jest wykonywać zwykłe codzienne czynności.
Donepesan jest wskazany do stosowania tylko u dorosłych.
2. Informacje ważne przed przyjęciem Donepesan
Kiedy nie przyjmować Donepesan
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Donepesan należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma lub miał:
Donepesan można stosować u pacjentów z niewydolnością nerek lub łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby. Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, powinien o tym poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni przyjmować leku Donepesan.
Pacjent powinien podać lekarzowi lub farmaceucie nazwisko swojego opiekuna. Opiekun pomoże pacjentowi przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Donepesan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ te leki mogą zmniejszać albo zwiększać skuteczność leku Donepesan.
Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którekolwiek z następujących leków:
W przypadku planowanej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego należy poinformować lekarza i anestezjologa o przyjmowaniu leku Donepesan, ponieważ ten lek może wpływać na ilość środka znieczulającego potrzebną podczas operacji.
Donepesan z jedzeniem, piciem i alkoholem
Pokarm nie wpływa na działanie leku.
Lek Donepesan nie powinien być przyjmowany z alkoholem, ponieważ alkohol może zmienić jego działanie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Donepesan nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Choroba może zaburzać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub pracy w trudnych warunkach. Nie należy wykonywać tych czynności, chyba że lekarz prowadzący uzna to za bezpieczne.
Lek może też wywoływać zmęczenie, zawroty głowy oraz kurcze mięśni. W razie pojawienia się któregokolwiek z tych objawów nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn albo pracować w trudnych warunkach.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Donepesan.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle zaczyna się od dawki 5 mg (jedna biała tabletka Donepesan, 5 mg) raz na dobę. Po miesiącu może lekarz zalecić przyjmowanie 10 mg (jedna żółta tabletka Donepesan, 10 mg lub dwie białe tabletki Donepesan, 5 mg) raz na dobę.
Tabletkę Donepesan należy przyjmować doustnie, popijając wodą, wieczorem przed snem.
Przyjmowana dawka może się zmienić w zależności od długości leczenia oraz od zaleceń lekarza. Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg.
Lekarz zaleci, jak długo należy przyjmować tabletki. Co pewien czas będzie potrzebna konsultacja z lekarzem, który oceni skuteczność leczenia oraz objawy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Donepesan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Donepesan NIE NALEŻY przyjmować więcej niż jedną dawkę na dobę. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecono należy skontaktować się natychmiast z lekarzem prowadzącym. Jeśli jest to niemożliwe, należy niezwłocznie udać się do izby przyjęć w najbliższym szpitalu, zawsze biorąc ze sobą tabletki oraz opakowanie, żeby lekarz wiedział, jaki lek przyjęto.
Objawami sugerującymi przedawkowanie mogą być nudności, wymioty, ślinienie, pocenie, zwolnienie czynności serca, niedociśnienie tętnicze (zamroczenie lub zawroty głowy po wstaniu), depresja oddechowa, zapaść i drgawki lub konwulsje.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy przyjąć jedną dawkę kolejnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli pacjent zapomni przyjmować lek przez okres dłuższy niż jeden tydzień, należy skontaktować się z lekarzem przed ponownym przyjęciem leku.
Nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba, że zaleci tak lekarz prowadzący. W przypadku zaprzestania przyjmowania leku Donepesan korzystne skutki leczenia będą stopniowo zanikać.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane zgłoszono przez osoby przyjmujące chlorowodorek donepezylu.
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego. Pacjent może potrzebować niezwłocznej pomocy medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 100 osób):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 1000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Ul. Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Donepesan
Donepesan, 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 4,56 mg wolnego donepezylu.
Donepesan, 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 9,12 mg wolnego donepezylu.
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, laktoza jednowodna, hypromeloza, makrogol 3350.
Żelaza tlenek, żółty (E172) – tylko Donepesan 10 mg.
Jak wygląda Donepesan i co zawiera opakowanie
Donepesan, 5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm.
Donepesan, 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 9,1 mm.
Donepesan, tabletki powlekane są dostępne w blistrach zawierających 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 lub 120 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1
Michle
140 00 Praha 4 Republika Czeska https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy Donepezil PMCS 5 mg Donepezil PMCS 10 mg Polska Donepesan Rumunia DONEPESAN 5 mg comprimate filmate DONEPESAN 10 mg comprimate filmate
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.12.2021
Przypisy