Charakterystyka produktu leczniczego dla Finasteride Medreg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finasteride Medreg, 1mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Finasteride Medreg jest wskazany w leczeniu pierwszego etapu łysienia androgenowego u mężczyzn. Finasteride Medreg stabilizuje proces łysienia androgenowego u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat. Finasteride Medreg nie jest wskazany do stosowania u kobiet lub dzieci i młodzieży. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Finasteride Medreg, 1 mg, nie powinno się stosować u dzieci i młodzieży. W trakcie badań klinicznych nad Finasteride Medreg, przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18-41 lat, średnia wartość stężenia swoistego antygenu sterczowego (ang. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Finasteride Medreg, 1 mg, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet u których istnieje ryzyko że są w ciąży. Kobiety, które są lub mogą być w ciąży nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek Finasteride Medreg ze względu na możliwość wchłonięcia finasterydu i w następstwie, ryzyko zaburzeń rozwojowych męskiego płodu. Tabletki produktu leczniczego Finasteride Medreg są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego użytkowania, o ile tabletki nie są przełamane lub (...)