Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
Opakowanie:
Ulotki Candesartan + HCT Genoptim 8 mg + 12,5 mg dla opakowania 100 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-06-23
Version 1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Candesartan + HCT Genoptim, 8 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartan + HCT Genoptim, 16 mg + 12,5 mg, tabletki Candesartanum Cilexetili + Hydrochlorothiazidum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Candesartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Candesartan + HCT Genoptim
3. Jak stosować lek Candesartan + HCT Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Candesartan + HCT Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek nosi nazwę Candesartan + HCT Genoptim. Stosowany jest w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartanu cyleksetyl i hydrochlorotiazyd1. Obie te substancje zmniejszają ciśnienie tętnicze.
Kandesartanu cyleksetyl należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to zmniejszyć ciśnienie tętnicze.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych lekami moczopędnymi (diuretykami).
Zwiększa wydalanie wody i soli (np. sodu) z moczem. Pomaga to zmniejszyć ciśnienie tętnicze.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Candesartan + HCT Genoptim, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania tylko kandesartanu cyleksetylu lub tylko hydrochlorotiazydu.
Kiedy nie stosować leku Candesartan + HCT Genoptim
W przypadku wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Candesartan + HCT Genoptim.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Candesartan + HCT Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Candesartan + HCT Genoptim”.
Lekarz może zalecić częstsze kontrole i wykonywanie niektórych badań, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta.
Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Candesartan + HCT Genoptim. Jest to spowodowane tym, iż lek Candesartan + HCT Genoptim, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Lek Candesartan + HCT Genoptim może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Dlatego nie należy podawać leku Candesartan + HCT Genoptim w tej grupie wiekowej.
Candesartan + HCT Genoptim a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lek Candesartan + HCT Genoptim może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Candesartan + HCT Genoptim. W przypadku stosowania niektórych leków, lekarz może zalecać okresowe wykonywanie badań krwi.
Należy poinformować lekarza o zażywaniu któregokolwiek z następujących leków:
Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Kiedy nie stosować leku Candesartan + HCT Genoptim” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Candesartan + HCT Genoptim z jedzeniem, piciem i alkoholem
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Candesartan + HCT Genoptim. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
Podczas stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Candesartan + HCT Genoptim zawiera laktozę Lek Candesartan + HCT Genoptim zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ważne jest, aby przyjmować lek Candesartan + HCT Genoptim codziennie.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Candesartan + HCT Genoptim to 1 tabletka raz na dobę. Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Linia podziału znajdująca się na tabletkach 8 mg + 12,5 mg ma na celu wyłącznie ułatwienie przełamania tabletki w razie trudności z połknięciem jej w całości.
Należy starać się zażywać tabletki codziennie o tej samej porze. Pomoże to pacjentowi pamiętać o zastosowaniu leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Candesartan + HCT Genoptim
W przypadku zażycia większej dawki leku Candesartan + HCT Genoptim niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Pominięcie zastosowania leku Candesartan + HCT Genoptim
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim
W przypadku przerwania stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć. Dlatego nie należy przerywać stosowania leku Candesartan + HCT Genoptim bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne jest, aby pacjent został poinformowany, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Niektóre działania niepożądane leku Candesartan + HCT Genoptim spowodowane są przez kandesartanu cyleksetyl, a niektóre przez hydrochlorotiazyd.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Candesartan + HCT Genoptim i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
Lek Candesartan + HCT Genoptim może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych.
Odporność na zakażenia może zostać zmniejszona, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi, aby sprawdzić czy lek Candesartan + HCT Genoptim wywarł wpływ na skład krwi (agranulocytoza).
Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100)
Rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 1000)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Candesartan + HCT Genoptim
Substancjami czynnymi leku są: kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd.
Tabletki zawierają 8 mg, 16 mg lub 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: Candesartan + HCT Genoptim, 8 mg +12,5 mg, tabletki: hydroksypropyloceluloza (HPC-L), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, glikolu dietylenowego monoetylowy eter (Transcutol), magnezu stearynian, karmeloza wapniowa.
Candesartan + HCT Genoptim, 16 mg+12,5 mg, tabletki: hydroksypropyloceluloza (HPC-L), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, glikolu dietylenowego monoetylowy eter (Transcutol), magnezu stearynian, karmeloza wapniowa, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Candesartan + HCT Genoptim i co zawiera opakowanie Candesartan + HCT Genoptim 8 mg + 12,5 mg to podłużne, białe tabletki z linią podziału.
Candesartan + HCT Genoptim 16 mg + 12,5 mg to podłużne, pomarańczowe tabletki.
Lek Candesartan + HCT Genoptim jest dostarczany w potrójnych blistrach z aluminium.
Wielkości opakowań: 7, 14, 15, 28, 28x1 (pojedyncza dawka), 30, 50, 50x1 (pojedyncza dawka), 56, 56x1 (pojedyncza dawka) 98, 98x1 (pojedyncza dawka), 100 i 300 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Wytwórca Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia: candesartan cilexetil hydrochlorotiazide Liconsa 8/12,5 mg tablets candesartan cilexetil hydrochlorotiazide Liconsa 16/12,5 mg tablets candesartan cilexetil hydrochlorotiazide Liconsa 32/12,5 mg tablets candesartan cilexetil hydrochlorotiazide Liconsa 32/25 mg tablets
Hiszpania: candesartan hidroclorotiazida cinfalab 8/12,5 mg comprimidos EFG candesartan hidroclorotiazida cinfalab 16/12,5 mg comprimidos EFG candesartan hidroclorotiazida cinfalab 32/12,5 mg comprimidos EFG candesartan hidroclorotiazida cinfalab 32/25mg comprimidos EFG
Portugalia: candesartan hydrochlorotiazide cinfalab 8/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide cinfalab 16/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide cinfalab 32/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide cinfalab 32/25 mg tablets
Francja: candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 8/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 16/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 32/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 32/25 mg tablets
Włochy: candesartan idroclorotiazide Liconsa Wielka Brytania: candesartan hydrochlorotiazide 8 mg/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide 16 mg/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide 32 mg/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide 32 mg/25 mg tablets Polska: Candesartan + HCT Genoptim
Niemcy: candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 8/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 16/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 32/12,5 mg tablets candesartan hydrochlorotiazide Liconsa 32/25 mg tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2019
Przypisy