Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
lek na receptę, iniekcja, Lidokaina (lidocaine)
, Grindeks
Dawka:
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Lidocaine Grindeks dla opakowania 10 ampułek (100 mg/5 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-20
Version 1
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Lidocaine Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Grindeks
3. Jak stosować lek Lidocaine Grindeks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lidocaine Grindeks
6. Zawartość opakowania a inne informacje
Lidocaine1 Grindeks jest lekiem do znieczulenia miejscowego. Lek jest stosowany do znieczulania różnych części ciała podczas małych zabiegów chirurgicznych u dorosłych. Lek blokuje przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu i w ten sposób odczuwanie bólu. Działanie leku rozpoczyna się po kilku minutach od podania leku i powoli zanika po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką przed wstrzyknięciem leku Lidocaine Grindeks, jeśli:
Należy o wszystkich schorzeniach poinformować lekarza prowadzącego, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lidocaine Grindeks.
Inne postaci farmaceutyczne i mocy są bardziej odpowiednie do podawania u dzieci i młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie należy zgłosić lekarzowi, jeśli jest/był stosowany którykolwiek z niżej wymienionych leków:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W zależności od dawki i miejsca podania lek Lidocaine Grindeks może powodować przejściowe zaburzenia ruchowe i koordynacji.
Lek Lidocaine Grindeks jest podawany wyłącznie przez lekarza, w formie zastrzyku dożylnie, domięśniowo, podskórnie lub nadtwardówkowo w pobliżu rdzenia kręgowego.
Dawka leku jest uzależniona od rodzaju bólu jaki ma zostać zniwelowany. Zależeć będzie także od wagi ciała, wieku, kondycji fizycznej oraz części ciała, do której zostanie wstrzyknięty lek. Lekarz poda najmniejszą dawkę niezbędną do uzyskania właściwego efektu znieczulenia.
Ramię: 5-10 ml roztworu (100-200 mg chlorowodorku lidokainy) wstrzykiwane do żyły.
Noga: 10 ml roztworu (200 mg chlorowodorku lidokainy) wstrzykiwane do żyły.
Blokady nerwów 1-2 ml roztworu (20-40 mg chlorowodorku lidokainy) wstrzykiwane do lub wokół nerwu.
Znieczulenie lędźwiowe: 12,5-20 ml roztworu (250-400 mg chlorowodorku lidokainy).
Znieczulenie w klatce piersiowej: 10-15 ml roztworu (200-300 mg chlorodoworku lidokainy).
Znieczulenie krzyżowe (w dolnym odcinku kręgosłupa) w chirurgii: 20 ml roztworu (400 mg chlorowodorku lidokainy).
Znieczulenie krzyżowe podczas porodu: 10-15 ml roztworu (200-300 mg chlorowodorku lidokainy).
Zalecana maksymalna dawka jednorazowa Lidocaine Grindeks wynosi 400 mg.
Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów w złym stanie ogólnym.
Lek Lidocaine Grindeks zazwyczaj podawany jest w pobliżu miejsca, które ma być operowane.
Inne postacie/moce tego leku moga być bardziej odpowiednie dla dzieci i młodzieży, zapytej lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli otrzymałeś więcej leku Lidocaine Grindeks niż powinieneś
Lekarz podający znieczulenie jest przeszkolony do właściwego postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych w następstwie podania zbyt dużej dawki leku Lidocaine Grindeks.
Pierwszymi objawami przedawkowania lekiem Lidocaine Grindeks są:
Jeśli pacjent poczuje którykolwiek z wymienionych objawów czy uważa, że otrzymał zbyt dużo leku Lidocaine Grindeks, powinien natychmiast powiadomić lekarza.
Znacznie cięższe działania niepożądane (od wymienionych powyżej) mogą wystąpić przy przedawkowaniu leku Lidocaine Grindeks, w tym: zaburzenie równowagi i koordynacji, zmiany słuchowe, euforia, splątanie, problemy z mową, bladość, pocenie się, drżenie, konwulsje, wpływ na serce i naczynia krwionośne, utrata przytomności, śpiączka, zatrzymanie na krótko oddechu (bezdech).
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko. Jeżeli wystąpią ciężkie reakcje uczuleniowe podczas przyjmowania leku należy natychmiast poinformować lekarza. Objawami uczulenia są:
Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż u 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (może dotyczyć 1 do 10 na 100 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (może dotyczyć 1 do 10 na 1000 osób):
Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć 1 do 10 na 10 000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego mieasiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli w ampułce zauważy się widoczne cząstki.
Roztwór należy użyć natychmiast po otwarciu.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Co zawiera lek Lidocaine Grindeks
Substancją czynną leku jest chlorowodorek lidokainy.
1 ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy.
Każda ampułka 5 ml zawiera 100 mg chlorowodorku lidokainy.
Pozostałe składniki (substancje pomocznicze) leku to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek (1M) (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Lidocaine Grindeks i co zawiera opakowanie
Klarowny płyn przezroczysty lub barwy jasnożółtej, bez widocznych cząstek.
Ampułki z bezbarwnego szkła zawierające 5 ml roztworu.
Wielkość opakowania: 10 ampułek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057. Łotwa
Tel: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Szwecja: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Węgry: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oldatos injekció Polska: Lidocaine Grindeks, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Rumunia: Lidocaină Grindeks 20 mg/ml soluţie injectabilă Islandia: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml stungulyf, lausn Belgia: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie/ solution injectable/Injektionslösung Holandia: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2018-09-19
Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Odnotowano niezgodność chlorowodorku lidokainy z roztworem amfoterycyny B, sulfadiazyny sodu, metoheksytalu sodu, kafazoliny sodu oraz fenytoiny sodu.
Leki stabilne w środowisku kwaśnym takie jak: chlorowodorek adrenaliny, winian noradrenaliny lub izoprenalina mogą ulegać rozkładowi w ciągu kilku godzin od zmieszania z chlorowodorkiem lidokainy, ponieważ roztwory lidokainy mogą podwyższać pH końcowego roztworu powyżej maksymalnego pH, przy którym są stabilne.
Alkalizacja może spowodować precypitację, ponieważ lidokaina jest słabo rozpuszczalna przy pH powyżej 6,5.
Przypisy