CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quetiapin PMCS, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci 28,78 mg kwetiapiny fumaranu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Quetiapin PMCS wskazany jest w leczeniu: Schizofrenii Zaburzeń dwubiegunowych, w tym: - epizodów manii w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych, - epizodów ciężkiej depresji w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych, - zapobieganiu nawrotom zaburzeń dwubiegunowych u pacjentów z epizodami manii, mieszanymi lub depresji, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie kwetiapiną. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Quetiapin PMCS może być podawany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Dorośli Leczenie schizofrenii: produkt Quetiapin PMCS należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie epizodów manii w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych: produkt Quetiapin PMCS należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie epizodów depresji w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych: produkt Quetiapin PMCS należy podawać raz na dobę, przed snem, ponieważ może to zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia uspokojenia w ciągu dnia. Osoby w podeszłym wieku Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, Quetiapin PMCS należy stosować ostrożnie u osób w (...)