CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quetiapin PMCS, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci 345,39 mg kwetiapiny fumaranu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, podłużna tabletka powlekana o długości 16 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Quetiapin PMCS wskazany jest w leczeniu: Schizofrenii Zaburzeń dwubiegunowych, w tym: - epizodów manii w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych, - epizodów ciężkiej depresji w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych, - zapobieganiu nawrotom zaburzeń dwubiegunowych u pacjentów z epizodami manii, mieszanymi lub depresji, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie kwetiapiną. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Quetiapin PMCS może być podawany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Dorośli Leczenie schizofrenii: produkt Quetiapin PMCS należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie epizodów manii w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych: produkt Quetiapin PMCS należy podawać dwa razy na dobę. Leczenie epizodów depresji w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych: produkt Quetiapin PMCS należy podawać raz na dobę, przed snem, ponieważ może to zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia uspokojenia w ciągu dnia. Osoby w podeszłym wieku Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, Quetiapin PMCS należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym (...)