Charakterystyka produktu leczniczego dla Herbion na kaszel mokry

Microsoft Word - Herbion na kaszel mokry-PL-SmPC-VAR018-clean. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HERBION NA KASZEL MOKRY, 7 mg/ ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z Hedera helix L., (folium) liść bluszczu (5–7,5:1) Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: Etanol 30% (m/m). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitolu ciekły (niekrystalizujący) (E420), sodu benzoesan (E 211), etanol 5 ml syropu (łyżka miarowa) zawiera 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu i 0,5 mg etanolu (składnik substancji smakowo-zapachowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Herbion na kaszel mokry jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i starsza: od 5 ml do 7,5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg do 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci i młodzież Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku od 2 do 5 (...)