Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-20
lek na receptę, tabletki, Pantoprazol (pantoprazole)
, Beximco
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Pantoprazol Beximco dla opakowania 30 tabletek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-07-20
Ulotka dołączona do opakowania: informacje dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacje dla pacjenta Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe
Pantoprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Pantoprazol Beximco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pantoprazol Beximco
3. Jak stosować lek Pantoprazol Beximco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pantoprazol Beximco
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pantoprazol jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu.
Pantoprazol stosuje się w leczeniu:
Dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej
Dorośli:
omeprazol2, lanzoprazol1, itp.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Pantoprazol
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
W przypadku pojawienia się następujących objawów, należy natychmiast poinformować lekarza:
Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania badań w celu wykluczenia choroby nowotworowej. Jeśli objawy utrzymują się mimo leczenia, należy rozważyć wykonanie dalszych badań.
Jeśli pacjent jest w trakcie długotrwałego leczenia pantoprazolem (przez ponad rok), prawdopodobnie lekarz będzie regularnie monitorował aktywność enzymów wątrobowych.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważy się jakiekolwiek inne działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce.
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia z powodu niewystarczających danych na temat jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Lek Pantoprazol Beximco a inne leki Pantoprazol może wpłynąć na skuteczność innych leków; należy poinformować lekarza o przyjmowaniu
Leku zawierającego atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Doświadczenie w stosowaniu pantoprazolu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do kobiecego mleka. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży, kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży lub kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa niż możliwe ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli wystąpią działania niepożądane takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
Tabletki Pantoprazol Beximco zawierają lecytynę3 sojową. Nie należy stosować leku Pantoprazol
Beximco, jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję.
Ten lek zawiera mannitol4. Może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak i kiedy przyjmować lek Pantoprazol Beximco?
Doustnie 1 tabletkę 1 godzinę przed posiłkiem. Nie należy rozkruszać ani gryźć tabletki. Należy ją połknąć i popić niewielką ilością wody.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka leku to:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
W leczeniu objawów (np. zgagi, odbijania się kwaśną treścią, bólu przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku i żołądka
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka na dobę, ale dawkowanie zależy od ciężkości choroby. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek.
Jedna tabletka na dobę, dawka zwykle przynosi ulgę w ciągu 2–4 tygodni. Do wyleczenia łagodnego zapalenia przełyku potrzeba 4–8 tygodni. Po upłynięciu tego okresu, wystarczy przyjmować jedną tabletkę na dobę, aby zapobiec nawracaniu objawów.
Leczenie długoterminowe i zapobieganie nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku
Jedna tabletka na dobę, dawka może zostać podwojona w przypadku nawrotu choroby. Wtedy można przyjmować Pantoprazol Beximco, 40 mg, tabletki dojelitowe w dawce 1 tabletka na dobę. Po wyleczeniu, można zmniejszyć dawkę do jednej tabletki (20 mg) na dobę.
Aby zapobiec powstaniu wrzodów żołądka i dwunastnicy u pacjentów stale przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, zaleca się stosowanie jednej tabletki na dobę.
Jeśli pacjent cierpi na poważne zaburzenia czynności wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż jedną tabletkę Pantoprazol Beximco 20 mg na dobę. Pantoprazol Beximco nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pantoprazol Beximco
Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania nie są znane.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zażyć kolejną, zwykłą dawkę o normalnej porze.
Nie przerywać zażywania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjęto następującą klasyfikację występowania działań niepożądanych: bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób) często (występują u od 1 do 10 osób na 100) niezbyt często (występują u od 1 do 10 osób na 1 000) rzadko (występują u od 1 do 10 osób na 10 000) bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób) nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zaparcia, suchość w ustach, ból brzucha i uczucie dyskomfortu, wysypka, osutka, wykwity skórne, świąd, osłabienie, wyczerpanie lub ogólnie złe samopoczucie, zaburzenia snu.
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak pantoprazol, przez ponad rok, może zwiększyć ryzyko złamań w okolicy biodrowej, nadgarstków lub kręgosłupa. Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent cierpi na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które zwiększają ryzyko zachorowania na osteoporozę).
Zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, bóle stawów i mięśni, zmiany masy ciała, podwyższona temperatura ciała, obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy), reakcje alergiczne, depresja; powiększenie piersi u mężczyzn.
Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi:
Zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie stężenia tłuszczu we krwi, gwałtowne zmniejszenie liczby ziarnistych krwinek białych, któremu towarzyszy wysoka gorączka.
Zmniejszenie liczby płytek krwi, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia lub powstawania siniaków; zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do częstszych zakażeń; nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku mailto:ndl@urpl.gov.pl
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu zewnętrznym po {Termin ważności}. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Pantoprazol Beximco
Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki:
Mannitol (E421)
Sodu węglan bezwodny
Karboksymetyloskrobia sodowa
Krospowidon typ A
Krzemionka koloidalna bezwodna
Wapnia stearynian
Otoczka tabletki:
Hypromeloza
Makrogol 6000
Sodu wodorotlenek
Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja Opadry AMB 80W520063
Alkohol poliwinylowy
Tytanu dwutlenek (E171)
Talk
Lecytyna sojowa
Żelaza tlenek żółty
Guma ksantan
Jak wygląda lek Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe i co zawiera opakowanie Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe to białawe lub blado żółte owalne, obustronnie wypukłe tabletki dojelitowe o wielkości około 3,3 mm, gładkie po obu stronach.
Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe są sprzedawane w blistrach
OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierających 28 i 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny Beximco Pharma UK Ltd.
102, College Road, Harrow HA1 1ES, Wielka Brytania.
Importer: Pharma Pack Hungary Ltd.
Vasut utca 13., Budaors, 2040
Węgry
Data zatwierdzenia ulotki: Listopad, 2015.
Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/lanzoprazol
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/omeprazol
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/rodzinny_niedob%c3%b3r_acylotransferazy_lecytynowo-cholesterolowej