Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-23
lek na receptę, tabletki, Dezogestrel (desogestrel)
, Etynyloestradiol (ethinylestradiol)
, Effik
Opakowanie:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Desogeffik 150 mcg + 20 mcg dla opakowania 21 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-23
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Desogeffik, 0,150 mg + 0,020 mg, tabletki
Dezogestrel + Etynyloestradiol
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Desogeffik i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desogeffik
3. Jak stosować lek Desogeffik
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Desogeffik
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Desogeffik jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, popularnie nazywanym pigułką antykoncepcyjną. Zawiera on dwa rodzaje hormonów żeńskich: progestagen, dezogestrel i estrogen, etynyloestradiol w niskiej dawce. Pomaga to zapobiegać ciąży w taki sam sposób, w jaki naturalne hormony zapobiegają ponownemu zajściu w ciążę w trakcie jej trwania.
Złożona pigułka antykoncepcyjna zapobiega zajściu w ciążę w oparciu o trzy różne mechanizmy. Hormony te:
1. hamują comiesięczny cykl uwalniania komórki jajowej przez jajniki (owulacja);
2. zagęszczają śluz wytwarzany w szyjce macicy, co utrudnia proces przedostawania się nasienia do komórki jajowej;
3. wpływają na wyściółkę macicy, zmniejszając możliwość zagnieżdżenia się zapłodnionej komórki jajowej.
Ważne informacje dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych:
Informacje ogólne
Przyjmowana prawidłowo pigułka zapewnia skuteczną i odwracalną metodę antykoncepcji. Jednak w pewnych okolicznościach skuteczność pigułki może być zmniejszona lub należy przerwać przyjmowanie pigułki (patrz poniżej). W takich sytuacjach należy nie podejmować współżycia płciowego albo zastosować dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa lub inna metoda barierowa) podczas współżycia, aby zapewnić skuteczną ochronę.
Nie należy stosować metody kalendarzykowej ani metody termicznej. Metody te mogą nie być skuteczne, ponieważ lek Desogeffik powoduje zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego podczas cyklu miesięcznego.
Należy pamiętać, że złożone doustne środki antykoncepcyjne takie jak Desogeffik nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (np. AIDS). Jedynie stosowanie prezerwatywy ma działanie ochronne.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Desogeffik należy uważnie przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi zawarte w punkcie 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami wskazujących na utworzenie się zakrzepu – patrz punkt 2 „Zakrzep”.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Desogeffik lekarz prowadzący zada pacjentce kilka pytań dotyczących historii chorób pacjentki oraz jej bliskich krewnych. Ponadto lekarz zmierzy pacjentce ciśnienie krwi oraz może przeprowadzić również inne badania, zależne od stanu zdrowia pacjentki.
Kiedy nie stosować leku Desogeffik Leku Desogeffik nie należy stosować, jeśli u pacjentki występuje którekolwiek z zaburzeń wymienionych poniżej. Jeśli u pacjentki występuje którekolwiek z poniższych zaburzeń, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką inne, bardziej stosowne metody antykoncepcji.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Desogeffik
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Należy bezzwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:
zatorowość płucna) albo wystąpił atak serca lub udar (patrz punkt „Zakrzep (zakrzepica)” poniżej).
Opis objawów tych poważnych działań niepożądanych znajduje się w punkcie „Jak rozpoznać zakrzep”.
W niektórych sytuacjach konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Desogeffik lub jakiegokolwiek innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego i mogą okazać się potrzebne okresowe badania lekarskie.
Jeśli u pacjentki występuje którekolwiek z następujących zaburzeń, należy poinformować o tym lekarza.
Jeżeli w trakcie stosowania leku Desogeffik wystąpi lub nasili się dane schorzenie, również należy powiadomić lekarza.
U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Desogeffik występuje zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej (tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych) w porównaniu z kobietami, które nie stosują żadnych środków antykoncepcyjnych. W rzadkich wypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne i spowodować poważne problemy zdrowotne.
Powrót do zdrowia po zakrzepie nie zawsze jest całkowity. W rzadkich przypadkach ciężkie objawy mogą utrzymywać się. W bardzo rzadkich przypadkach może to prowadzić do zgonu.
Należy pamiętać, że ogólne ryzyko wynikające ze szkodliwego dla zdrowia zakrzepu, które wiąże się ze stosowaniem leku Desogeffik jest niewielkie.
W przypadku zauważenia następujących oznak lub objawów, należy bezzwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Czy u pacjentki występują którekolwiek z tych oznak? Co może być przyczyną?
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza, gdyż niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub zadyszka, mogą być mylnie uznane za lżejszą chorobę taką jak zakażenie dróg oddechowych (np. przeziębienie).
Objawy najczęściej występują w jednym oku:
Zakrzep żyły siatkówki (skrzep krwi w oku)
W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe, a powrót do zdrowia nieomal natychmiastowy i całkowity, należy jednak jak najszybciej zwrócić się o pomoc medyczną, gdyż zachodzi możliwość wystąpienia kolejnego udaru.
Zakrzepy blokujące inne naczynia krwionośne ZAKRZEPY W ŻYŁACH
Co może się zdarzyć, gdy w żyle utworzy się zakrzep?
Kiedy ryzyko utworzenia się zakrzepu jest największe?
Ryzyko utworzenia się zakrzepu w żyle jest największe w ciągu pierwszego roku od zastosowania po raz pierwszy złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Ryzyko może także wzrosnąć po wznowieniu stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (ten sam lub inny środek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
Po upływie pierwszego roku ryzyko maleje, ale będzie zawsze nieco wyższe w porównaniu do sytuacji, w której nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Po przerwaniu stosowania leku Desogeffik ryzyko zakrzepu powraca do normy w ciągu kilku tygodni.
Jak przedstawia się ryzyko powstania zakrzepu?
Poziom ryzyka zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u danej pacjentki oraz rodzaju stosowanego przez nią złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
Ogólne ryzyko utworzenia się zakrzepu w nodze lub płucach (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) w związku ze stosowaniem leku Desogeffik jest niewielkie.
Czynniki wpływające na ryzyko utworzenia się zakrzepu”)
Ryzyko utworzenia się zakrzepu w ciągu roku
Kobiety, które nie stosują złożonego hormonalnego środka takiego jak pigułka, plastry lub pierścień i nie są w ciąży około 2 na 10 tysięcy kobiet
Kobiety stosujące złożoną hormonalną pigułkę antykoncepcyjną zawierającą lewonorgestrel, noretysteron lub norgestymat około 5-7 na 10 tysięcy kobiet
Kobiety stosujące lek Desogeffik około 9-12 na 10 tysięcy kobiet
Czynniki zwiększające ryzyko utworzenia się zakrzepu w żyle
Ryzyko zakrzepu w związku ze stosowaniem leku Desogeffik jest niewielkie, ale niektóre zaburzenia zwiększają to ryzyko. Ryzyko jest wyższe:
Ryzyko wystąpienia zakrzepu wzrasta wraz z liczbą czynników ryzyka u danej pacjentki.
Ponad 4 godzinna podróż samolotem może przejściowo zwiększać ryzyko zakrzepu, szczególnie w przypadkach, gdy u pacjentki występują niektóre z wymienionych innych czynników ryzyka.
Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza o występowaniu któregokolwiek z tych zaburzeń, nawet w przypadku wątpliwości. Lekarz może podjąć decyzję o konieczności przerwania stosowania leku Desogeffik.
W razie zmiany któregokolwiek z powyższych czynników ryzyka w trakcie stosowania leku Desogeffik, na przykład wystąpienia zakrzepicy po raz pierwszy u bliskiego krewnego, bez znanej przyczyny, lub znacznego zwiększenia masy ciała pacjentki, należy powiadomić o tym lekarza.
Co może się zdarzyć, gdy w tętnicy utworzy się zakrzep?
Podobnie jak w przypadku zakrzepu w żyle, zakrzep w tętnicy może spowodować poważne problemy zdrowotne. Może na przykład spowodować atak serca lub udar.
Czynniki zwiększające ryzyko utworzenia się zakrzepu w tętnicach
Należy pamiętać, że ryzyko ataku serca lub udaru spowodowane stosowaniem leku Desogeffik jest niewielkie, ale może wzrosnąć:
50 roku życia). W takim wypadku u pacjentki może również występować zwiększone ryzyko ataku serca lub udaru;
Jeżeli u pacjentki występuje więcej niż jeden z tych czynników ryzyka lub gdy niektóre zaburzenia są szczególnie nasilone, ryzyko powstania zakrzepu może jeszcze wzrosnąć.
W razie zmiany któregokolwiek z powyższych czynników ryzyka w trakcie stosowania leku Desogeffik, na przykład pacjentka zacznie palić papierosy, u bliskiego krewnego wystąpi zakrzepica bez znanej przyczyny lub pacjentka znacznie przybierze na wadze, należy powiadomić o tym lekarza.
U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne nieco częściej występował rak piersi niż u kobiet w tym samym wieku, które nie przyjmowały tabletek, jednak nie ma pewności, czy było to spowodowane stosowanym leczeniem. Możliwe, że nowotwory są częściej wykrywane u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej poddawane badaniom. Po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych prawdopodobieństwo występowania raka piersi proporcjonalnie spada. Ważna jest regularna kontrola piersi i zgłoszenie się do lekarza w przypadku wyczucia jakichkolwiek zgrubień.
W rzadkich przypadkach wśród osób przyjmujących pigułki zgłaszano łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej przypadki złośliwego nowotworu wątroby. W razie nagłego, silnego bólu brzucha należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Podczas pierwszych kilku miesięcy przyjmowania leku Desogeffik mogą występować krwawienia samoistne (krwawienia poza tygodniem przerwy). Jeśli krwawienia występują przez okres dłuższy niż kilka miesięcy lub rozpoczynają się po upływie kilku miesięcy, lekarz powinien ustalić przyczynę krwawień.
Co należy zrobić, jeśli w tygodniu przerwy nie wystąpi krwawienie
Jeśli wszystkie tabletki były przyjmowane w prawidłowy sposób, nie występowały wymioty ani ciężka biegunka, a pacjentka nie przyjmowała żadnych innych leków, ciąża jest mało prawdopodobna.
Jeśli spodziewane krwawienie nie wystąpi dwukrotnie pod rząd, istnieje prawdopodobieństwo ciąży. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy rozpoczynać kolejnego opakowania zanim ciąża nie zostanie wykluczona.
Należy zawsze poinformować lekarza przepisującego lek Desogeffik o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach lub preparatach ziołowych. Należy również informować każdego innego lekarza lub stomatologa przepisującego inne leki (lub też farmaceutę wydającego produkt) o stosowaniu leku Desogeffik. Mogą oni poinformować o konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych (na przykład prezerwatywy) oraz zalecanym okresie ich stosowania.
ryfampicyna, ryfabutyna) lub zakażeń wirusem HIV (rytonawir, newirapina5, nelfinawir, efawirenz3) lub innych chorób zakaźnych (gryzeofulwina, ampicylina1, tetracyklina), innych leków, takich jak bosentan2 i modafinil4), a także leków ziołowych zawierających ziele dziurawca.
Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki leku Desogeffik można przyjmować z jedzeniem lub między posiłkami, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody.
Jeżeli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o przyjmowaniu pigułki antykoncepcyjnej, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne mogą zakłócać wyniki niektórych badań.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dezogestrelu u młodzieży w wieku do 18 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie wolno stosować leku Desogeffik w ciąży. Jeśli pacjentka zaszła w ciążę lub podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, powinna przerwać przyjmowanie leku Desogeffik i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Desogeffik w okresie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmi piersią i planuje stosowanie pigułek, powinna skontaktować się z lekarzem.
Podczas stosowania leku Desogeffik można prowadzić pojazdy i obsługiwać urządzenia mechaniczne.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli u pacjentki stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Każde opakowanie leku Desogeffik zawiera 1 blister kalendarzowy, zawierający 21 tabletek lub 3, 6 i 13 blistrów kalendarzowych, zawierających 21 tabletek. Specjalne oznakowanie blistra ma ułatwić regularne przyjmowanie tabletek.
Blister jest oznaczony poszczególnymi dniami tygodnia, w których należy przyjąć tabletkę. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 21 dni zgodnie ze wskazaniami strzałki na blistrze, aż do całkowitego opróżnienia opakowania.
Po tym czasie następuje okres 7-dniowej przerwy w zażywaniu tabletek. W okresie 7-dniowej przerwy, najprawdopodobniej w dniu 2 lub 3, wystąpi krwawienie z odstawienia podobne do krwawienia miesiączkowego, czyli „miesiączka”.
Przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra należy rozpocząć 8. dnia (po 7-dniowej przerwie), nawet jeśli krwawienie miesiączkowe jeszcze się nie zakończyło. W przypadku stosowania leku Desogeffik w prawidłowy sposób przyjmowanie tabletek z nowego opakowania zawsze rozpoczyna się w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie miesiączkowe będzie występowało w tym samym dniu tygodnia każdego miesiąca (co 28 dni).
Tabletkę należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze dnia. Ułatwieniem może być przyjmowanie tabletki wieczorem, jako ostatnia czynność dnia lub rano, jako pierwsza czynność dnia.
Tabletki należy połykać w całości, w razie konieczności popijając wodą.
Jeżeli w poprzednim cyklu nie były stosowane doustne środki antykoncepcyjne
Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Pierwszy dzień, w którym rozpoczyna się krwawienie to pierwszy dzień cyklu. Należy przyjąć tabletkę oznaczoną konkretnym dniem tygodnia (na przykład, jeśli krwawienie miesiączkowe rozpoczyna się we wtorek, należy przyjąć tabletkę oznaczoną jako „Wtorek” na blistrze). Następnie należy przyjmować jedną tabletkę codziennie zgodnie ze wskazaniami strzałki na blistrze, aż do całkowitego opróżnienia blistra.
Jeśli rozpoczęcie przyjmowania leku przypada na 2.-5. dzień krwawienia miesiączkowego, przez pierwsze siedem dni przyjmowania tabletek należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji, jak na przykład prezerwatywa. Zasada ta dotyczy jednak tylko pierwszego blistra.
Zmiana z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, złożonego pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego na lek Desogeffik
Przyjmowanie leku Desogeffik należy rozpocząć w dniu następnym po zakończeniu przerwy w przyjmowaniu poprzednio stosowanych tabletek (lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki poprzednio stosowanych pigułek). W przypadku stosowania pierścienia dopochwowego lub plastrów transdermalnych pacjentka powinna rozpocząć stosowanie leku Desogeffik najlepiej w dniu ich usunięcia, jednak nie później niż w dniu, w którym należy podać kolejną dawkę poprzednio stosowanego środka.
Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (tabletki zawierające wyłącznie progestagen, środki antykoncepcyjne w postaci wstrzyknięć, implanty lub wkładki antykoncepcyjne IUD uwalniające progestagen) na lek Desogeffik
Zmiany stosowania tabletek zawierających wyłącznie progestagen można dokonać w dowolnym dniu (w przypadku implantów lub wkładek antykoncepcyjnych IUD w dniu ich usunięcia, a w przypadku środków w postaci wstrzyknięć w dniu, w którym powinno być podane kolejne wstrzyknięcie). Należy jednak pamiętać, aby w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek stosować dodatkową metodę antykoncepcji (na przykład prezerwatywa).
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Po urodzeniu dziecka można rozpocząć przyjmowanie leku Desogeffik po upływie od 21 do 28 dni. W przypadku rozpoczęcia stosowania leku później niż w dniu 28. podczas pierwszych siedmiu dni stosowania leku Desogeffik konieczne jest stosowanie tak zwanej metody barierowej (na przykład prezerwatywa). Jeśli po urodzeniu dziecka doszło do współżycia płciowego przed rozpoczęciem stosowania leku Desogeffik, należy najpierw wykluczyć ciążę lub odczekać do kolejnego krwawienia miesięcznego.
W przypadku wątpliwości dotyczących momentu rozpoczęcia przyjmowania leku należy zasięgnąć porady lekarskiej.
W przypadku zamiaru rozpoczęcia przyjmowania leku Desogeffik (ponownie) po porodzie, w okresie karmienia piersią
Należy zapoznać się z treścią punktu „Karmienie piersią”.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dezogestrelu u młodzieży w wieku do 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Desogeffik
Nie zgłaszano przypadków poważnego działania szkodliwego po przyjęciu zbyt wielu tabletek leku Desogeffik. W przypadku przyjęcia kilku tabletek na raz mogą wystąpić nudności i wymioty. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy. W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Desogeffik lub przypadkowego połknięcia przez dziecko należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ryzyko niezachowania ochrony przed ciążą jest większe w przypadku pominięcia tabletki na początku lub pod koniec blistra. Należy zatem postępować zgodnie z następującymi zasadami (patrz także wykres poniżej):
Należy skontaktować się z lekarzem.
Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak tylko jest to możliwe, nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek w tym samym czasie. Kolejne tabletki należy przyjmować jak dotychczas, o zwykłej porze i stosować dodatkowe środki ostrożności przez kolejne 7 dni, takie jak na przykład prezerwatywa. Jeśli w tygodniu poprzedzającym przeoczenie przyjęcia tabletki lub rozpoczęcia przyjęcia nowego blistra tabletek po przerwie doszło do współżycia płciowego, należy wziąć pod uwagę ryzyko ciąży. W takim wypadku należy skontaktować się z lekarzem
Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak tylko jest to możliwe, nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek w tym samym czasie. Kolejne tabletki należy przyjmować jak dotychczas, o zwykłej porze.
Ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków ostrożności.
1. Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak tylko jest to możliwe, nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek w tym samym czasie. Kolejne tabletki należy przyjmować jak dotychczas, o zwykłej porze. Zamiast przerwy w przyjmowaniu tabletek należy od razu rozpocząć kolejny blister tabletek.
Krwawienie miesiączkowe (krwawienie z odstawienia) najprawdopodobniej wystąpi pod koniec stosowania drugiego blistra, jednak podczas przyjmowania drugiego blistra może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne.
2. Można także zakończyć przyjmowanie tabletek z dotychczas stosowanego blistra i przejść bezpośrednio do 7-diowego okresu odstawienia tabletek (należy zapisać dzień, w którym tabletka została pominięta).
Jeśli pacjentka chce rozpocząć nowy blister w ten sam dzień co zwykle, należy skrócić 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek.
Jeśli zostanie zastosowane jedno z dwóch opisanych zaleceń, ochrona przed ciążą zostanie zachowana.
Co należy robić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
W razie wystąpienia wymiotów w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu lub w przypadku ciężkiej biegunki istnieje ryzyko, że substancje czynne zawarte w tabletce nie zostaną całkowicie wchłonięte przez organizm. Jest to sytuacja podobna do pominięcia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunki konieczne jest jak najszybsze przyjęcie kolejnej tabletki z zapasowego blistra. Jeśli to możliwe, tabletkę należy przyjąć w ciągu
12 godzin od momentu, gdy tabletka jest zwykle przyjmowana. Jeśli nie jest to możliwe lub upłynęło 12 godzin, należy przestrzegać zaleceń zawartych w punkcie „Pominięcie zastosowania leku Desogeffik”.
Choć nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie miesiączki (krwawienia z odstawienia) aż do zakończenia kolejnego blistra w przypadku przejścia bezpośrednio do przyjmowania nowego blistra leku Desogeffik, pomijając okres bez przyjmowania tabletek. Podczas przyjmowania tabletek z drugiego blistra może wystąpić plamienie (krople lub plamy krwi) lub krwawienie śródcykliczne. Po zakończeniu normalnego, 7- dniowego okresu bez przyjmowania tabletek należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra.
Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu terminu wystąpienia krwawienia miesiączkowego pacjentka powinna zasięgnąć porady lekarza.
Zmiana pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć
W przypadku przyjmowania tabletek zgodnie z instrukcją miesiączka / krwawienie z odstawienia rozpoczyna się w tygodniu bez przyjmowania tabletek. Jeśli pacjentka chce zmienić ten termin, należy skrócić przerwę w przyjmowaniu tabletek (ale nigdy nie wydłużyć!). Jeśli na przykład okres bez przyjmowania tabletek rozpoczyna się w piątek, a pacjentka chce zmienić dzień na wtorek (3 dni wcześniej), należy rozpocząć nowy blister tabletek 3 dni wcześniej niż zwykle. W przypadku znacznego skrócenia okresu bez przyjmowania tabletek (na przykład 3 dni lub krócej) może się zdarzyć, że podczas okresu bez przyjmowania tabletek krwawienie nie wystąpi wcale. Może wówczas wystąpić plamienie (kropelki lub plamki krwi) lub krwawienie śródcykliczne.
Jeśli pacjentka nie jest pewna jak postępować, powinna skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie leku Desogeffik można przerwać w dowolnym momencie. Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, należy zasięgnąć porady lekarza w zakresie skutecznych metod antykoncepcji.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia jakiegokolwiek niepożądanego działania, szczególnie ciężkiego lub długotrwałego lub zmiany stanu zdrowia, co do którego istnieją podejrzenia, że może być spowodowana stosowaniem Desogeffik.
Zwiększone ryzyko zakrzepów w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów w tętnicach (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa) zachodzi u wszystkich kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Bardziej szczegółowe informacje na temat różnego rodzaju ryzyka związanego ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych znajdują się w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desogeffik.”
Poważniejsze reakcje związane ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wyszczególniono wyżej w punkcie 2, „Pigułka a zakrzepica” oraz „Pigułka a nowotwór”. Prosimy dokładnie zapoznać się z wymienionymi punktami i w przypadku pytań skontaktować się z lekarzem.
U kobiet stosujących pigułki antykoncepcyjne obserwowano następujące działania niepożądane, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych kilku miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku Desogeffik, jednak zwykle ustępują one po okresie adaptacji organizmu do leku. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym (może wystąpić u 1 na 10 osób) jest nieregularne krwawienie.
Częste (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób): brak miesiączki lub skąpe miesiączki, wrażliwość piersi, bolesność piersi, spadek libido, depresja, bóle głowy, nerwowość, zawroty głowy, nudności, trądzik, wysokie ciśnienie krwi i zwiększenie masy ciała.
Niezbyt częste (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób): powiększenie piersi, spadek libido, migreny, wymioty, wysypka, pokrzywka, zatrzymanie płynów.
Rzadkie (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
o w nodze lub stopie (tj. zakrzepica żył głębokich), o w płucu (tj. zatorowość płucna), o atak serca, o udar, o „mini-udar” albo przejściowe objawy podobne do objawów udaru, co jest znane pod nazwą
przemijającego ataku niedokrwiennego”), o zakrzepy w wątrobie, żołądku, jelitach, nerkach lub oku.
Ryzyko utworzenia się zakrzepu może wzrastać, jeżeli u pacjentki występują jeszcze inne zaburzenia, zwiększające to ryzyko (więcej informacji na temat czynników zwiększających ryzyko wystąpienia zakrzepu oraz objawów zakrzepu znajduje się w punkcie 2)
U kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne zgłaszano następujące poważne działania niepożądane: Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekła choroba zapalna jelit), toczeń rumieniowaty układowy (SLE, choroba atakująca własny układ odpornościowy), padaczka, wysypka znana jako opryszczka ciążowa, pląsawica (choroba przebiegająca z zaburzeniami ruchowymi), zaburzenia obrazu krwi zwane zespołem hemolityczno-mocznicowym (HUS, choroba, w przebiegu której skrzepy krwi powodują uszkodzenie nerek), brunatne plamy występujące na twarzy i ciele (ostuda), zaburzenia motoryczne zwane pląsawicą Sydenhama, zażółcenie skóry, zaburzenia ginekologiczne (endometrioza, mięśniaki macicy).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Nie stosować, jeżeli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Desogeffik
Substancjami czynnymi leku są:
Dezogestrel 150 mikrogramów
Etynyloestradiol 20 mikrogramów
Pozostałe składniki to:
Skrobia żelowana kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, koncentrat octanu a- tokoferylu (w postaci proszku, zawierającego żelatynę hydrolizowaną i dwutlenek krzemu), krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, kwas stearynowy, powidon K30.
Jak wygląda lek Desogeffik i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe okrągłe tabletki dwustronnie wypukłe.
Każde opakowanie zawiera 1, 3 blister (blistry) kalendarzowy(-e), zawierające 21 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Laboratoires EFFIK S.A.
Bâtiment Le Newton 9/11, rue Jeanne Braconnier
92366 Meudon-la-Forêt – France
Wytwórca Laboratorios Leon Farma, S.A.
Poligono Industrial Navatejera C/ LA Vallina, S/N
24008 Navatejera – Leon - Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria DESOGEFFIK 0.150 mg/0.020 mg Belgia DESOGEFFIK 0.150 mg/0.02 mg tabletten Hiszpania DESOGEFFIK 0.150 mg/0.020 mg, comprimidos EFG Włochy DESOBEL Luksemburg DESOGEFFIK 0.150 mg/0.020 mg tabletten
Niemcy
Polska DESOGEFFIK 0.150 mg/0.020 mg DESOGEFFIK Portugalia DESOGEFFIK 0.150 mg/0.020 mg
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/ampicylina
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/bosentan
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/efawirenz