Charakterystyka produktu leczniczego dla Bloctimo

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bloctimo, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zawiera 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego (51,73 mikrogramów). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: ten produkt leczniczy zawiera 20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku na dawkę. Lepka substancja o barwie białej do prawie białej o pH od 4,3 do 4,9. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Bloctimo wskazany jest w leczeniu objawów sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych. Produkt leczniczy Bloctimo wskazany jest także w leczeniu polipów nosa u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Po wstępnym sprawdzeniu pompki Bloctimo, aerozol do nosa każda kolejna dawka dostarcza około 100 miligramów zawiesiny mometazonu furoinianu jednowodnego, co odpowiada 50 mikrogramom mometazonu furoinianu. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawów alergicznego sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa w wywiadzie konieczne może być rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym Bloctimo aerozol do nosa na kilka dni przed spodziewanym początkiem okresu pylenia. Dzieci i młodzież Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa Nie (...)