Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-08-17
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Apotilaprox dla opakowania 1 butelka 2,5 mililitra.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-08-17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoTilaprox, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co opowiada 5 mg tymololu. 2 Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego ApoTilaprox u dzieci i młodzieży. 4.3 Przeciwwskazania ApoTilaprox jest przeciwwskazany u pacjentów z: − chorobami przebiegającymi z nadreaktywnością oskrzeli, w tym astmą oskrzelową, astmą oskrzelową w wywiadzie, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, produkt leczniczy ApoTilaprox należy stosować z zachowaniem ostrożności i wyłącznie, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Produkt ApoTilaprox należy stosować ostrożnie u tych pacjentów. Benzalkoniowy chlorek: ApoTilaprox zawiera benzalkoniowy chlorek, który jest często stosowany w produktach okulistycznych jako środek konserwujący. Zaleca się ścisłą obserwację podczas częstego lub długotrwałego stosowania produktu ApoTilaprox u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniem rogówki. Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez soczewki kontaktowe, z tego względu soczewki kontaktowe należy zdjąć przed zastosowaniem produktu ApoTilaprox i włożyć je ponownie nie wcześniej niż 15 minut po jego zakropleniu (patrz punkt 4.2). 4.5 Interakcje z innymi produktami (...)