Charakterystyka produktu leczniczego dla Awalone

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Awalone, 80 mg, tabletki powlekane Awalone, 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana produktu Awalone, 80 mg zawiera 80 mg walsartanu (Valsartanum). Jedna tabletka powlekana produktu Awalone, 160 mg, zawiera 160 mg walsartanu (Valsartanum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Awalone, 80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 42,22 mg laktozy jednowodnej i 0,252 mg lecytyny (zawiera olej sojowy). Awalone, 160 mg: każda tabletka powlekana zawiera 84,44 mg laktozy jednowodnej i 0,504 mg lecytyny (zawiera olej sojowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Awalone 80 mg: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznaczeniem V po jednej stronie. Awalone, 160 mg: Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 15 x 6,5 mm, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem V po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie pacjentów w stanie stabilnym klinicznie z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 (...)