Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Zeldox dla opakowania 14 kapsułek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zeldox, 20 mg, kapsułki Zeldox, 40 mg, kapsułki Zeldox, 60 mg, kapsułki Zeldox, 80 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera jednowodny chlorowodorek zyprazydonu w ilości równoważnej 20 mg, 40 mg, 60 mg lub 80 mg zyprazydonu (Ziprasidonum). Substancje pomocnicze: Każda kapsułka 20 mg zawiera 66,1 mg laktozy jednowodnej. Produkt Zeldox należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu. Produkt Zeldox nie jest zarejestrowany do stosowania w leczeniu związanych z otępieniem zaburzeń zachowania. Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna (E132) [tylko Zeldox 20 mg, Zeldox 40 mg, Zeldox 80 mg] oraz atrament [szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)]. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30º C. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Kapsułki zyprazydonu pakowane są w blistry (PVC/ Aluminium /PA)/(PVC/ Aluminium) i w tekturowe pudełka zawierające: Zeldox 20 mg – 14 (1 blister) lub 30 kapsułek (3 blistry po 10 sztuk) Zeldox 40 mg – 14 (1 blister), 30 (3 blistry po 10 sztuk) lub 56 kapsułek (4 blistry po 14 sztuk) Zeldox 60 mg – 30 (3 blistry po 10 sztuk) (...)