Charakterystyka produktu leczniczego dla Xylonor 3% Noradrenaline

1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XYLONOR 3% NORADRENALINE (30 mg+0,04 mg)/ ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 30 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,04 mg (40 mikrogramów) noradrenaliny (Noradrenalinum) , co odpowiada 0,08 mg (80 mikrogramów) noradrenaliny winianu (Noradrenalini tartras) 1 wkład o pojemności 1,8 ml zawiera 54 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) i 0,072 mg (72 mikrogramy) noradrenaliny (Noradrenalinum), co odpowiada 0,144 mg (144 mikrogramy) noradrenaliny winianu (Noradrenalini tartras). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,16 mg potasu pirosiarczynu w 1,8 ml (1 wkład). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Produkt Xylonor 3% Noradrenaline jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat. 4.3 Przeciwwskazania Przeciwwskazania do stosowania produktu: - nadwrażliwość na leki miejscowo znieczulające lub na którąkolwiek substancję, pomocniczą, znajdującą się w składzie preparatu XYLONOR 3% NORADRENALINE; - ciężkie zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo – komorowego przy braku rozrusznika; - występowanie napadów padaczkowych opornych na leczenie; - ostra porfiria napadowa. Produktu leczniczego Xylonor 3% Noradrenaline nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat, ponieważ technika znieczulenia jest nieodpowiednia do stosowania u dzieci w tym wieku.