Oryginalna ulotka dla Xtandi

Xtandi, INN-enzalutamide - xtandi-epar-product-information_pl.pdf Xtandi 40 enzalutamid pacjenta.

1. Co to 2.

3.

4.

5.

6.

1. Co to jest Xtandi i w

prostaty.

2.

• (wymienionych w punkcie 6).

Napad drgawkowy osób u

Xtandi.

• acenokumarol, klopidogrel)

jakiekolwiek choroby serca lub , w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub pacjent jest w trakcie leczenia tych chorób. Ryzyko stosowania leku Xtandi.

Lek Xtandi a inne leki pacjenta obecnie lub ostatnio drgawkowego:

• aminofilina, teofilina)
• (np. klozapina, olanzapina, rysperydon, zyprazydon, bupropion, lit, chlorpromazyna, mezorydazyna, tiorydazyna, amitryptylina, dezypramina, doksepina, imipramina, maprotylina, mitrazapina)
• niektóre leki stowane w leczeniu bólu (np. petydyna)

Dotyczy to leków stosowanych w celu:

• leczenia bólu (np. fentanyl, tramadol)
• leczenia raka (np. kabazytaksel)
• leczenia padaczki (np. karbamazepina, klonazepam, fenytoina, prymidon, kwas walproinowy)
• (np. diazepam, midazolam, haloperydol)
• felodypina, nikardypina, nifedypina, propranolol,werapamil)
• ze stanem zapalnym (np. deksametazon, prednizolon)
• leczenia dny moczanowej (np. kolchicyna)
• zapobiegania chorobom serca lub udarom (np. dabigatranu eteksylan)
• serca (np. chinidyna, prokainamid,
• bólu i detoksykacji u narkomanów, moksyfloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne leku Xtandi lub jakiegokolwiek innego przyjmowanego leku
• Lek Xtandi nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Lek ten, przyjmowany przez kobiety
• Opiekunki pacjentów – patrz punkt Xtandi zawiera sorbitol

Lek ten zawiera 57, leku.

3.

Zalecana dawka to 160

Przyjmowanie leku Xtandi

• Kap
• stosowanie leku Xtandi i
• z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Xtandi 4.

Drgawki i osób

ryzyka wy skontaktowa osób) osób) ból osób) o , m nieznana lub siniaków), biegunka 5.

6.

Co zawiera lek Xtandi

• mg enzalutamidu.

akrogolo-8-glicerydów kaprylokaproniany, butylohydroksyanizol (E320) i butylohydroksytoluen (E321).

• glicerol, tytanu dwutlenek (E171) i woda oczyszczona.
• 20 mm x 9 mm) z nadrukiem „ENZ” po jednej stronie.
• blistrach kieszonkowych po 28

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Holandia przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch

Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

Lietuva Biocodex UAB

Danija

Tel: +370 37 408 681

Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710 Astellas Pharma s.r.o.

Tel: +420 236 080300

Magyarország Astellas Pharma Kft.

Tel.: + 36 1 577 8200

Danmark Astellas Pharma a/s

Tlf: + 45 43 430355

Malta E.J. Busuttil Ltd.

Tel: +356 21 447184

Deutschland Astellas Pharma GmbH

Tel: + 49 (0)89 454401

Nederland Astellas Pharma B.V.

Tel: + 31 (0)71 5455745

Eesti Biocodex OÜ

Taani

Tel: +372 6 056 014

Norge Astellas Pharma

Tlf: + 47 66 76 46 00 Astellas Pharmaceuticals AEBE

Österreich Astellas Pharma Ges.m.b.H.

Tel: + 43 (0)1 8772668

España Astellas Pharma S.A.

Tel: + 34 91 4952700

Polska Astellas Pharma Sp.z o.o.

Tel.: + 48 225451 111

France Astellas Pharma S.A.S.

Tél: + 33 (0)1 55917500

Portugal Astellas Farma, Lda.

Tel: + 351 21 4401320

Hrvatska

Astellas d.o.o.

Tel: +385 1 670 01 02

România S.C.Astellas Pharma SRL

Tel: +40 (0)21 361 04 95 /96 /92

Ireland Astellas Pharma Co. Ltd.

Tel: + 353 (0)1 4671555

Slovenija Astellas Pharma d.o.o.

Tel: +386 14011 400

Ísland

Vistor hf

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o.,

Tel: +421 2 4444 2157

Italia Astellas Pharma S.p.A.

Tel: + 39 02 921381

Suomi/Finland Astellas Pharma

Puh/Tel: +358 (0)9 85606000 Astellas Pharmaceuticals AEBE

Sverige Astellas Pharma AB

Tel: + 46 (0)40-650 15 00

Latvija Biocodex SIA

Tel: +371 67 619365 United Kingdom Astellas Pharma Ltd.

Tel: +44 (0)203 379 8700

Data ostatniej aktualizacji ulotki: http://www.ema.europa.eu.