Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-12-29
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Azithromycin Actavis dla opakowania 2 tabletki blister OPA/PVC/Alu/Alu (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-12-29
Azithromycinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Azithromycin Actavis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycin Actavis
3. Jak stosować lek Azithromycin Actavis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Azithromycin Actavis
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Azithromycin1 Actavis należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń spowodowanych przez drobnoustroje takie jak bakterie.
Azithromycin Actavis jest stosowany w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę, takie jak:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Azithromycin Actavis należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Lek Azithromycin Actavis może nasilić ich działanie
Jednoczesne stosowanie nelfinawiru z lekiem Azithromycin Actavis może spowodować nasilenie działań niepożądanych wymienionych w ulotce dla pacjenta
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków. Jednoczesne stosowanie leku Azithromycin Actavis może nasilać ich działanie. Lekarz może zalecić zmianę dawki:
Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Brak jest wystarczających dostępnych danych o stosowaniu azytromycyny podczas ciąży.
Dlatego też nie należy stosować azytromycyny podczas ciąży, chyba, że na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego.
Azytromycyna częściowo przenika do mleka ludzkiego, dlatego też azytromycyny nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie mniej jednak azytromycyna może powodować zawroty głowy i drgawki, dlatego należy upewnić się, że nie dotyczy to pacjenta przed podjęciem czynności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzi dorośli o masie ciała 45 kg i większej
500 mg raz na dobę przez 3 dni z całkowitą dawką 1500 mg. Lekarz może zdecydować, aby przepisać całkowitą dawkę 1500 mg przez okres 5 dni, 500 mg pierwszego dnia i po jednej tabletce 250 mg od 2. do 5. dnia.
W zakażeniach cewki moczowej i szyjki macicy spowodowanych przez Chlamydia trachomatis
Jedna dawka 1000 mg przyjmowana jeden raz.
Dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 45 kg
Stosowanie tabletek nie jest wskazane. U dzieci i młodzieży o masie ciała mniejszej niż 45 kg zaleca się zastosowanie innej postaci farmaceutycznej tego leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli występują u pacjenta zaburzenia czynności nerek i wątroby, ponieważ lekarz może zmienić dawkę leku.
U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo jak u pacjentów dorosłych.
Tabletki należy przyjmować, popijając połową szklanki wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azithromycin Actavis
Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, powinien niezwłocznie porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub udać się prosto do szpitala.
Objawy przedawkowania to przemijająca utrata słuchu, nudności lub wymioty i biegunka.
W przypadku przedawkowania może być konieczne przyjęcie do szpitala.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Azithromycin Actavis, powinien to zrobić jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak wkrótce będzie pora zażycia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjent pominął dawkę, powinien nadal przyjąć wszystkie zalecone tabletki. Znaczy to, że pacjent zakończy leczenie dzień później.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nigdy nie należy samemu przerywać stosowania leku Azithromycin Actavis, najpierw trzeba porozmawiać z lekarzem. Jeśli przepisane leczenie nie jest całkowicie zakończone, zakażenie może powrócić.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z objawów ciężkiej reakcji alergicznej, wymienionych poniżej, lek Azithromycin Actavis należy odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala:
Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelit. Jest to zaburzenie, które czasami występuje po zastosowaniu antybiotyków
Te wszystkie działania niepożądane są poważne. Pacjent może potrzebować pilnej pomocy lekarskiej.
Poważne działania niepożądane występują niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) lub częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Następujące działania niepożądąne obserwowano w leczeniu profilaktycznym zakażenia kompleksem Mycobacterium Avium (MAC):
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blistry PVC/Aluminium: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Blistry OPA/PVC/Aluminium/Aluminium: ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Azithromycin Actavis
otoczka: hypromeloza 3cP, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, hypromeloza 50cP.
Jak wygląda lek Azithromycin Actavis i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane.
Azithromycin Actavis, 250 mg: owalne tabletki powlekane w kolorze białym lub prawie białym, obustronnie wypukłe, o wymiarach 6,7 mm x 13,5 mm, oznakowane „250” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Azithromycin Actavis, 500 mg: owalne tabletki powlekane w kolorze białym lub prawie białym, obustronnie wypukłe, o wymiarach 9,7 mm x 17,9 mm, oznakowane „500” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Azithromycin Actavis, 250 mg, tabletki powlekane jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium i OPA/PVC/Aluminium/Aluminium zawierających po 4 i 6 tabletek powlekanych.
Azithromycin Actavis, 500 mg, tabletki powlekane jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium i OPA/PVC/Aluminium/Aluminium zawierających po 2 i 3 tabletki powlekane.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78 IS-220 Hafnarfjörður
Islandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2015
Dorośli i młodzi dorośli o masie ciała 45 kg i większej
Dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 45 kg
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azithromycin Actavis
Jak wygląda lek Azithromycin Actavis i co zawiera opakowanie
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Przypisy