Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Vitaminum E Medana dla opakowania 10 mililitrów (300 j.m./ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-26
Tekst ulotki informacyjnej dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, płyn doustny int-rac-α-Tocopherylis acetas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Vitaminum E Medana i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana
3. Jak stosować lek Vitaminum E Medana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vitaminum E Medana
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Vitaminum E Medana jest produktem witaminowym. Zawarta w nim substancja czynna - all-rac-α- tokoferylu octan (witamina E) jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje silne właściwości przeciwutleniające, dzięki czemu chroni organizm przed szkodliwym działaniem wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych.
Lek Vitaminum E Medana wskazany jest do stosowania:
Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana jednocześnie z:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).
Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen1, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę2) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
Jednoczesne stosowanie związków żelaza3 osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
Kolestyramina i kolestypol5 (leki zmniejszające stężenie cholesterolu4) zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku (patrz poniżej punkt 3).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania witaminy E.
Vitaminum E Medana zawiera olej arachidowy oczyszczony (z orzeszków ziemnych)
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Podawać w łyżeczce płynu.
W celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.
Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople na dobę;
mukowiscydoza: 100 - 200 mg na dobę (z przepisu lekarza);
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę (z przepisu lekarza).
Dzieci (z przepisu lekarza): profilaktycznie noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę;
dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę;
mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg na dobę;
dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg na dobę;
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę;
przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 - 200 mg/kg mc. na dobę.
W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz zależnie od stopnia niedoboru.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum E Medana
W razie przyjęcia znacznie większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić: brak łaknienia, biegunka, bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypka, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.
Jeżeli została pominięta jedna dawka i zbliża się pora przyjęcia kolejnej, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dawki przekraczające 1200 mg witaminy E na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów jak:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vitaminum E Medana:
Każdy ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu.
Każda kropla zawiera około 11 mg all-rac-α-tokoferylu octanu.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie Vitaminum E Medana to żółty, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu i smaku.
Butelka z brunatnego szkła z kroplomierzem i zakrętką, zawierająca 10 ml roztworu, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Pominięcie zastosowania leku Vitaminum E Medana
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/selenium
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/sulfur
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/Żelazo