Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-11
produkt dostępny bez recepty, drażetki, Teva
Opakowanie:
Ulotki Vitaminum B Compositum Teva dla opakowania 50 tabletek drażowanych.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-08-11
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Vitaminum B compositum Teva, tabletki drażowane (Thiamini nitras + Riboflavinum + Pyridoxini hydrochloridum + Nicotinamidum +
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Vitaminum B compositum Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B compositum Teva
3. Jak stosować lek Vitaminum B compositum Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vitaminum B compositum Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Vitaminum B compositum Teva to zestaw witamin grupy B biorących udział w przemianach węglowodanów, tłuszczów i białek. W wyniku tych przemian możliwe jest powstawanie w organizmie człowieka aktywnych substancji koniecznych do życia, jak również związków magazynujących energię. Skuteczność działania witamin z grupy B jest znacznie większa, gdy działają one w skojarzeniu. Organizm nie jest w stanie samodzielnie wytwarzać witaminy z grupy B i dlatego muszą być dostarczane regularnie w pożywieniu lub drogą suplementacji.
Niedobory witamin z grupy B mogą być przyczyną, m. in.: ogólnego osłabienia, zaburzeń snu, zaburzeń nerwowych, zapalenia skóry i błon śluzowych, zapalenia wielonerwowego, niedokrwistości, zaburzeń krążenia i innych.
Wskazania do stosowania
Wspomagająco:
Kiedy nie przyjmować leku Vitaminum B compositum Teva
Nie należy stosować leku Vitaminum B compositum Teva, jeżeli występują:
Należy zachować ostrożność u osób z upośledzoną czynnością nerek, kamicą nerkową, hiperkalcemią (zwiększone stężenie wapnia we krwi).
Zawarta w produkcie witamina B21 może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu, co jest objawem prawidłowym, gdyż barwa ta pochodzi od wodnego roztworu tej witaminy.
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Vitaminum B compositum Teva a inne leki Witamina B12 nasila działanie leków zwiotczających mięśnie.
Probenecyd3 przedłuża, a pochodne fenotiazyny, leki przeciwdepresyjne i hormonalne środki antykoncepcyjne osłabiają działanie witaminy B2.
Pirydoksyna4 znosi działanie terapeutyczne lewodopy podawanej bez inhibitora dekarboksylazy.
Witamina B6 hamuje ośrodkowe działanie lewodopy. Podawana jednocześnie z amiodaronem5 może wywoływać uczulenie na światło słoneczne. Podczas stosowania chloramfenikolu, cykloseryny, doustnych środków antykoncepcyjnych, hydralazyny, leków immunosupresyjnych, izoniazydu i penicylaminy zwiększa się zapotrzebowanie na witaminę B6.
Nikotynamid nasila działanie leków obniżających ciśnienie krwi.
Alkohol i palenie papierosów zmniejszają wchłanianie witamin z grupy B.
W trakcie stosowania leku Vitaminum B compositum Teva mogą ulec zaburzeniu wyniki niektórych testów laboratoryjnych.
Vitaminum B compositum Teva z jedzeniem i piciem
Brak danych dotyczących wpływu pokarmu na wchłanianie witamin z grupy B.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany u kobiet w ciąży.
Nie należy przekraczać dawki 50 mg witaminy B6 na dobę.
Witaminy z grupy B mogą być stosowane w ciąży w zalecanych dawkach.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Nie należy przekraczać dawki 50 mg witaminy B6 na dobę.
Witaminy z grupy B mogą być stosowane w okresie karmienia piersią w zalecanych dawkach.
W zalecanych dawkach lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek zawiera laktozę jednowodną i sacharozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera żółcień chinolinową (E104). Lek może powodować reakcje alergiczne.
Dorośli i młodzież: 1 tabletka drażowana, 3 razy na dobę.
Dzieci od 4 roku życia: 1 tabletka drażowana, 1 do 2 razy na dobę.
Nie należy przekraczać maksymalnej dziennej dawki.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum B compositum Teva
Lek jest słabo toksyczny i przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Nadmiar witamin z grupy B wydalany jest w moczu.
W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania dawki leku Vitaminum B compositum Teva
Pominiętą dawkę należy zażyć możliwie szybko. Nie należy zażywać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek Vitaminum B compositum Teva może powodować działania niepożądane.
Do działań niepożądanych witamin z grupy B należą reakcje nadwrażliwości występujące z nieznaną częstością.
Objawy uboczne pojawiają się bardzo rzadko (głównie po podaniu parenteralnym) i mają jedynie charakter alergiczny.
Może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu, co jest objawem prawidłowym. Sporadycznie może dochodzić do skórnych zmian uczuleniowych, nudności i wymiotów.
Duże dawki witaminy B6 (>2 g/d stosowane przez 2 miesiące i dłużej) mogą wywołać neuropatie obwodowe.
W pojedynczych przypadkach może powodować pieczenie i zaczerwienienie skóry, wysypkę, nagłe zaczerwienienie twarzy (nieznana częstość), pokrzywkę. Podczas stosowania dużych dawek nikotynamidu mogą wystąpić: bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, spadek apetytu oraz zaburzenia czynności wątroby.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Vitaminum B compositum Teva mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.
Nie należy stosować leku Vitaminum B compositum Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vitaminum B compositum Teva
Substancjami czynnymi leku są: :
Tiaminy azotan (witamina B1) 3 mg
Ryboflawina (witamina B2) 5 mg
Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 5 mg
Nikotynamid (witamina PP) 40 mg
Wapnia pantotenian 5 mg
Substancje pomocnicze to: sacharoza, laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, talk, guma arabska, żółcień chinolinowa (E104), czerwień koszenilowa (E124), Opaglos 6 000 white.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie: 60 tabletek drażowanych (4 blistry po 15 tabletek drażowanych) w tekturowym pudełku.
mailto:adr@urpl.gov.pl
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Vitaminum B compositum Teva z jedzeniem i piciem
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie:
Podmiot odpowiedzialny:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/witamina_b2
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/beri-beri
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/probenecid