Oryginalna ulotka dla Vitaminum A

VITAMINUM A GAL, ulotka 02112013

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta (logo GAL) VITAMINUM A GAL (Retinoli palmitas)

6000 IU, kapsułki miękkie

NaleŜy uwaŜnie zapoznać się z treścią ulotki przed zaŜyciem leku, poniewaŜ zawiera ona informacje waŜne dla pacjenta.

• Lek ten naleŜy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta.
• NaleŜy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleŜy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym wszelkie moŜliwe objawy niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, naleŜy skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować u kobiet w ciąŜy

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek VITAMINUM A GAL i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku VITAMINUM A GAL

3. Jak stosować lek VITAMINUM A GAL

4. MoŜliwe działania niepoŜądane

5. Jak przechowywać lek VITAMINUM A GAL

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek VITAMINUM A GAL i w jakim celu się go stosuje

Lek VITAMINUM A GAL zawiera palmitynian retynolu (pewna postać witaminy A).

Witamina A jest niezbędna do prawidłowego procesu widzenia, rozmnaŜania, wzrostu, regeneracji i róŜnicowania czynności nabłonków, a takŜe do wzrostu i rozwoju kości oraz do zachowania integralności błon śluzowych. W siatkówce retynol ulega przemianie do aldehydu retynowego, który w połączeniu z opsyną tworzy barwnik purpurę wzrokową (rodopsynę), konieczną do adaptacji wzroku w ciemności.

Niedobór witaminy A prowadzi do ślepoty zmierzchowej, wysychania spojówek, rozmiękania rogówki, a w cięŜkich przypadkach do trwałego uszkodzenia oczu i ślepoty.

Niedobór witaminy A moŜe być powodem zmian skórnych, nadmiernego rogowacenia skóry, metaplazji nabłonka błon śluzowych (przekształcania tkanki w inną) oraz zmniejszenia odporności na zakaŜenia.

Lek VITAMINUM A GAL stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu następstw stanu niedoboru witaminy A.

Stosowany bywa równieŜ jako lek uzupełniający terapię chorób skóry (np. rybiej łuski, trądziku pospolitego, łuszczycy, liszaja płaskiego).

2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku VITAMINUM A GAL

Kiedy nie stosować leku VITAMINUM A GAL

• −− jeśli pacjent jest nadwraŜliwy na witaminę A lub inne składniki preparatu;
• −−− jeśli u pacjenta występuje hiperwitaminoza A (nadmiar witaminy w organizmie) lub zespół złego wchłaniania tłuszczów;
• −−− jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję (lek zawiera olej arachidowy).

Kiedy zachować szczególną ostroŜność stosując lek VITAMINUM A GAL

• w chorobach wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby), w nadciśnieniu tętniczym (nie naleŜy podawać w duŜych dawkach);
• w trakcie podawania innych preparatów zawierających witaminę A (ze względu na moŜliwość przedawkowania);
• w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz małego spoŜycia białka (wchłanianie witaminy A jest zmniejszone).

VITAMINUM A GAL a inne leki

Pochodne kwasu retynowego (leki stosowane w chorobach skóry) i witamina A stosowane jednocześnie nawzajem zwiększają swoją toksyczność.

Kolestyramina, kolestypol, parafina płynna i neomycyna mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy A.

Doustne środki antykoncepcyjne zwiększają stęŜenie witaminy A w surowicy krwi.

NaleŜy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a takŜe o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

VITAMINUM A GAL z jedzeniem i piciem

Lek najlepiej przyjmować w czasie posiłku, popijając wystarczającą ilością płynu.

CiąŜa, karmienie piersią i wpływ na płodność

CiąŜa

Przed zastosowaniem kaŜdego leku naleŜy poradzić się lekarza.

Nie naleŜy stosować u kobiet w ciąŜy.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem kaŜdego leku naleŜy poradzić się lekarza.

Witamina A przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się przyjmowania duŜych dawek ze względu na moŜliwość przedawkowania u dziecka.

Prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek VITAMINUM A GAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek VITAMINUM A GAL

Ten lek naleŜy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku VITAMINUM A GAL profilaktycznie u dorosłych to jedna kapsułka na dobę w czasie posiłku.

W razie wątpliwości naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przyjęcie większej niŜ zalecana dawki leku VITAMINUM A GAL

NaleŜy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostre zatrucie witaminą A objawia się nadmierną sennością, zaburzeniami psychicznymi, zawrotami głowy, nudnościami i wymiotami, rumieniem, świądem i złuszczeniem się skóry.

MoŜe wystąpić wzrost ciśnienia śródczaszkowego. Objawy ostrego zatrucia mogą wystąpić juŜ po dawce 75 000 – 350 000 IU u dzieci, w zaleŜności od wieku, i 1 000 000 IU u dorosłych.

Pominięcie przyjmowania leku VITAMINUM A GAL

Nie naleŜy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie przyjmowania leku VITAMINUM A GAL

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MoŜliwe działania niepoŜądane

Jak kaŜdy lek, lek ten moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u kaŜdego one wystąpią.

Podczas długotrwałego stosowania leku w dawkach przekraczających zalecane moŜe wystąpić hiperwitaminoza A, której objawami są: złe samopoczucie, osłabienie łaknienia, nadmierna pobudliwość lub depresja, świąd i suchość skóry, łamliwość paznokci, zmiany zabarwienia skóry, wypadanie włosów, bóle głowy, powiększenie wątroby i śledziony, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Długotrwałe przyjmowanie witaminy A moŜe być przyczyną uszkodzenia wątroby.

Lek moŜe powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepoŜądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane, w tym wszelkie objawy niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepoŜądane moŜna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania NiepoŜądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepoŜądanych moŜna będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek VITAMINUM A GAL

Przechowywać w temperaturze poniŜej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek naleŜy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu waŜności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek VITAMINUM A GAL

• Substancją czynną leku jest retynolu palmitynian
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze), to: olej arachidowy, Ŝelatyna, glicerol 99,5%, etylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona,

Ŝółcień pomarańczowa (E 110).

Jak wygląda lek VITAMINUM A GAL i co zawiera opakowanie

60 kapsułek w blistrach z folii Aluminium/PVC i tekturowym pudełku

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze „GAL” L.P.M.Ł. Marek s.j.

ul. Krótka 4, 61-012 Poznań

Data ostatniej aktualizacji ulotki: